國際生醫新聞

嘉和生物與TRC 2004簽下4.43億美元合作雙抗GB261（CD20/CD3）
Genentech 與AbbVie 積極開發CD20/CD3治療癌症
雙特異抗體GB261治療潛力與安全性
嘉和生物製藥-專注腫瘤與自體免疫治療研發
TRC2004-大股東創立成立CAR-T先鋒Kite

嘉和生物與TRC 2004簽下價值4.43億美元合作雙抗GB261

2024年8月5日，中國上海嘉和生物製藥（股票代號：6998.HK）宣布，與 TRC 2004 簽訂許可及股票購買協議。TRC 2400將取得全球開發、使用、製造、商業化和以其他方式研發GB261（CD20/CD3、BsAb）應用的獨家許可，全球開發不包括中國大陸、香港、澳門和台灣。根據協議，嘉和生物製藥將獲得：TRC 2400的重大股權參與、兩位數的百萬美元預付款、高達4.43億美元的里程碑付款，以及根據淨銷售額個位數到兩位數銷售分潤。

Genentech 與AbbVie 積極開發CD20/CD3治療癌症

這次合作不僅是資本和技術的結合，更是雙方在戰略願景上的一致。CD20/CD3 雙特異性抗體技術具有巨大的發展潛力，其他 CD20/CD3 療法已被批准用於治療癌症，包括基因泰克 (Genentech) 的Columvi以及艾伯維 (AbbVie) 和 Genmab 的Epkinly。GB261在過去顯示了卓越的數據，透過 Third Rock Venture 豐富的生物技術投資經驗以及 Two River, LLC 在創新藥物開發領域的深厚專業知識，能夠為項目的技術研發和應用提供專業指導，確保研發方向的正確性和技術的領先性。

雙特異抗體GB261治療潛力與安全性

是一種新型差異化 CD20 / CD3 雙特異性 T 細胞接合劑，具有超低親和力結合 CD3，並具有 Fc 功能（ADCC 和 CDC）。 GB261先前已在中國和澳洲完成了B-NHL（DLBCL和FL）的Ph1/2期多中心研究，顯示出良好的療效和良好的安全性。同時，與同類雙特異性藥物相比，GB261 已被證明可顯著減少細胞激素釋放 (CRS)。GB261的特性使其成為一種非常有前途的B細胞耗竭劑，其適應症潛力不僅限於腫瘤學，也適用於患者存在大量未滿足醫療需求的各種免疫學和自體免疫適應症。雙特異T細胞銜接系統(bispecific T-cell engager，BiTE)是一種雙特異抗體，可以引導人體免疫細胞中的T細胞，去毒殺、攻擊癌細胞，如同導彈。

嘉和生物製藥-專注腫瘤與自體免疫治療研發

公司專注於腫瘤和免疫藥物的開發和商業化。公司已獲得GB242（抗TNF-α抗體）6個免疫學適應症中國新藥申請（「NDA」）批准，並提交了Lerociclib（GB491 CDK 4/6抑制劑）2個乳癌適應症的中國NDA。該公司的使命是成為創新療法發現、研究、開發、製造和商業化的生物製藥引擎。自公司成立以來，公司策略性地專注於腫瘤、自體免疫和其他慢性病等尚未滿足大量醫療需求的主要治療領域。

嘉和生物製藥 2023年業務發展

TRC2004-大股東創立成立CAR-T先鋒Kite

是一家由 Two River 和 Third Rock Ventures 共同創立的公司，Two River 創立了一些業內最成功的細胞治療公司，包括 Kite Pharma（被Gilead收購），該公司是全球領先的 CD19 CAR-T 療法 Yescarta®研發公司。Third Rock Ventures 是一家領先的醫療保健創投公司，自成立以來已籌集38 億美元資金，推動了對60 多家投資組合公司的投資，這些公司已向市場提供了多種治療方式和適應症的產品。