國際生醫新聞

M 痘病毒是一種動物源性病毒，隸屬痘病毒科 (Poxviridae)、正痘病毒屬 (Orthopoxvirus)，其所引發的 M 痘，症狀類似於天花，包括發燒、畏寒/寒顫、出汗、頭痛、肌肉痛、淋巴腺腫大 (如耳周、腋窩、頸部或腹股溝等處)、極度倦怠，隨著病程進展，會出現皮膚病灶 (斑疹→丘疹→水泡→膿疱)，嚴重時會致死。病毒透過身體接觸傳播，目前已知有兩個分型：在 2022 年，病症較輕的分型 II 在美國引發疫情，迫使幾個州宣佈地方衛生緊急狀態；而當前的疫情，是由更為致命的分型 Ib 引起。

1. WHO要求 Bavarian Nordic 提交緊急使用授權意向書，以加速推廣
2. 歐盟訂購 17.5 萬劑疫苗，贈予非洲疾管中心
3. 2025產能達千萬計 年銷售額上看 6~10 億美元
4. 研發各式疫苗的Bavarian Nordic及開發中疫苗

Bavarian Nordic 是一家生產天花疫苗 Jynneos 的公司，該疫苗亦可有效對抗 M 痘 (Mpox，舊稱猴痘) 病毒。近期，M 痘疫情在全球蔓延，世界衛生組織 (WHO) 8 月中旬已宣布將其列為「國際關注公共衛生緊急事件」。此事件為 Bavarian Nordic 帶來意料之外的龐大商機。

世衛組織要求 Bavarian Nordic 提交緊急使用授權意向書，以加速推廣

Bavarian Nordic 研發的 Jynneos 是一種減毒疫苗，能有效激發人體免疫系統對抗痘病毒，2019 年 9 月獲得美國 FDA 批准，可用於預防天花和 M 痘。目前，非洲僅有兩個國家批准了 Jynneos 的緊急使用授權，世衛組織已要求 Bavarian Nordic 提交更多緊急使用授權的意向書，預計將加速 Jynneos 疫苗在更多非洲國家中推廣。

歐盟訂購 17.5 萬劑疫苗，贈予非洲疾管中心

為了控制疫情，歐盟委員會已透過其衛生緊急準備和應變局 (HERA) 訂購了 175,420 劑 Jynneos 疫苗，並將捐贈給非洲疾病管制中心 (Africa CDC)。同時，HERA 也將向 Africa CDC 提供約 380 萬美元的資金援助，用於提升 M 痘病毒的診斷與基因定序能力。此外，Bavarian Nordic 也將向 HERA 捐贈 40,000 劑 Jynneos 疫苗，由 Africa CDC 統籌分配給有需要的國家或地區。

2025年銷售額上看 6~10 億美元

市場分析機構 Jefferies 的分析師指出，考量既有訂單與未來市場需求，Bavarian Nordic 今年預計生產約 300 萬劑 Jynneos 疫苗，明年更可達到 1,000 萬劑；儘管價格、折扣和捐贈可能會影響最終收益，但到 2025 年，Jynneos 的銷售額將可能達到 6 億至 10 億美元。

不僅如此，Bavarian Nordic 已向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交 Jynneos 疫苗在青少年族群中使用範圍擴大的臨床數據，若獲批准，市場將會更進一步擴大。

研發各式疫苗的Bavarian Nordic

該公司專注於疫苗研究、開發和製造，以開發拯救生命的創新疫苗為使命，產品涵蓋如 天花 / M 痘、傷寒、霍亂、狂犬病、蜱傳腦炎疫苗等。公司8/29日股價272.30DKK，市值208億DKK。

臨床開發中的疫苗還有：

1. CHIKV VLP：
一種屈公病 (Chikungunya fever) 候選疫苗，以病毒樣顆粒 (VLP) 為基礎，目前處於 III 期臨床開發階段，並計劃於 2024 年提交監管報告。該候選疫苗已獲得美國 FDA 的突破性治療指定和快速通道指定，以及歐洲藥品管理局的加速評估

2. MVA-BN WEV：
一種馬腦炎病毒疫苗。是根據與美國國防部簽訂的合約所開發的多價候選疫苗，可針對西方/東方/委內瑞拉馬腦炎病毒 (Western / Eastern / Venezuelan equine encephalitis virus)。這些病毒罕見但致命，可透過蚊子傳播給人類。第二階段計劃於 2024 年進行。

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資料來源：BioSpace、Bavarian Nordic、衛服部疾管署