國際生醫新聞

1. 「Talzenna + Xtandi」提高mCPRC存活率，將擴大治療範圍
2. 新試驗結果將為「Talzenna + Xtandi」聯合療法 錦上添花
3. PARP 抑制劑Talzenna 聯合療法 未來市場地位值得期待

「Talzenna + Xtandi」使 mCPRC 患者存活率顯著提高，輝瑞欲申請擴大使用範圍
輝瑞 (Pfizer) 10 月 10 日宣布，根據 III 期試驗「TALAPRO-2」的最終分析，其 PARP 抑制劑「Talzenna」和 ARPI 藥物「Xtandi」(由輝瑞與 Astellas 合作開發) 聯合治療方案，可顯著提高轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCPRC) 患者的預期壽命，總體存活率的表現具有統計學意義和臨床意義，且無論患者是否具有同源重組修復 (HRR) 基因突變。先前，在 2023 年 2 月發布的 TALAPRO-2 數據顯示，聯合治療可將疾病惡化或死亡風險降低 37%；在最終分析時，這種放射學無惡化存活期的益處仍然「具有臨床意義」。

輝瑞計劃利用這些結果向全球衛生當局申請擴大該療法的使用範圍，並將在之後的醫學會議上公開完整數據。

新試驗結果將為「Talzenna + Xtandi」聯合療法錦上添花
「Talzenna + Xtandi」聯合療法結合了 Talzenna 阻斷 PARP 蛋白 (幫助細胞修復 DNA 損傷) 的作用和 Xtandi 抑制雄激素受體的機制，以限制前列腺癌細胞增殖並引發細胞死亡。去年六月，該聯合療法已獲得了美國 FDA 的批准，可用於治療「具有 HRR 基因突變的 mCRPC 患者」─ 這是「應用於 mCRPC 適應症的 PARP 抑制劑」中涵蓋患者範圍最廣泛*的療法。而此次若能進一步擴大使用範圍、涵蓋更多的 mCPRC 患者，將對其市占率大有裨益。
[* 註：「Lynparza + Zytiga」(兩者分別來自阿斯利康/Merck，以及嬌生)，以及嬌生的 Akeega (為 Zejula + Zytiga 的聯合療法)，目前僅被允許用於 BRCA 突變，但 BRCA 突變只是 HRR 突變家族的一部分。]

PARP 抑制劑Talzenna聯合療法 未來市場地位值得期待
儘管 Talzenna 與其他 PARP 抑制劑 (如 Lynparza、Zejula 和 Rubraca) 不同，Talzenna 沒有取得卵巢癌適應症 (卵巢癌是 PARP 抑制劑的最大治療領域)，而且，Talzenna 在輝瑞的腫瘤學產品組合中仍然是一個「小產品」 (輝瑞在半年內的腫瘤學總收入為 75 億美元，但該藥物在今年上半年的銷售額僅為 5500 萬美元，去年同期更只有 2200 萬美元)，但本次 Talzenna 與 Xtandi 的聯合療法，在前列腺癌的治療中大放異彩，讓 Talzenna 的未來仍是值得期待！

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma