《黃斑部病變》首款【乾性】老年黃斑部病變的非侵入式療法問世!LumiThera 的「Valeda 光傳輸系統」獲美國 FDA 批准

(為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據外,對病患來說,也可以得知現在最新的治療趨勢,讓治療更有效率與減少副作用。)

老年性黃斑部病變(Age-related macular degeneration,簡稱AMD) 是一種以黃斑部(眼睛控制視力的部分)受損為特徵的眼部疾病。(台灣眼疾藥物概念股:杏國(4192)仁新(6696,乾性黃斑部病變)台新藥(6838)彥臣(4732)全福生技(6885)永昕(4726)溫士頓(6817)科懋(6496)國光生(4142))

1. FDA 核准首款非侵入性乾性老年黃斑部病變療法
2. Valeda 系統針對視網膜細胞內的粒線體,引發連鎖反應
3. 治療兩年,臨床效益與安全性佳
4. Valeda 系統為者提供非侵入性治療選擇
5. 關於 LumiThera-眼科光生物調節創新領域的領導者

Valeda 是唯一獲得 FDA de Novo 授權的 PBM 設備,用於與治療乾性年齡相關性黃斑部病變 (AMD) ,Valeda 是一款專為臨床醫生辦公室使用而設計的醫療設備,在三、五週的時間內,每隻眼睛進行 9 次系列治療Valeda 系統利用光生物調節技術,使用不同波長的光,刺激視網膜細胞內的粒線體,藉此引發一連串新陳代謝增加和細胞活性提升,進而改善視力。將平均最佳矯正視力 (BCVA) 提高了 > 5 個字母 (相當於讓患者在標準視力表上往下移一行),其中 58% 接受該治療的眼睛提高了 > 5 個字母。此外,整體安全性也良好。

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