《臍帶血》不如預期!! Gamida Cell 異體造血幹細胞移植療法「Omidubicel」獲FDA核准 但苦於現金不足被迫從納斯達克退市
Gamida Cell預計將從 Highbridge 獲得大量新資金，以支持同種異體幹細胞移植 Omisirge ® (omidubicel-onlv)的商業化以色列法院批准後，Gamida Cell 將成為 Highbridge 旗下的私人公司。(延伸閱讀: 《臍帶血》移植效果更好、更快，而且更安全!! Gamida 異體造血幹細胞移植療法「Omidubicel」獲FDA核准治療高風險血癌成人與兒童患者)
2024 年3 月27 日，Gamida Cell 宣布已簽訂重組支援協議，與公司主要貸方 Highbridge Capital Managemen管理的某些基金進行交易。該交易預計將為 Gamida Cell 提供長期財務，並支持 Omisirge ® (omidubicel-onlv) 的持續商業化，預計將透過以色列自願重組程序完成。
Gamida Cell 總裁兼執行長 Abbey Jenkins 表示："2023 年 3 月，Gamida Cell 開始了廣泛的策略流程，透過 Omisirge 與第三方合作來解決其資本結構和流動性限制。" 「不幸的是，這個過程沒有產生任何可行的替代方案。此次重組將使 Gamida Cell 繼續保持持續經營，並將支持我們不斷努力，使 Omisirge 能夠為更多的移植中心及其患者提供，作為一種潛在的挽救生命的供體來源選擇。
Highbridge 將把其現有的 7,500 萬美元無擔保可轉換優先票據轉換為公司股權。自重組生效之日起，公司將從 Highbridge 獲得 3000 萬美元的新資本。此次注資，加上 Highbridge 在公司成立後預計將投資的額外資本，應該將使公司能夠實現 Omisirge 商業化的目標。Gamida Cell 將成為一家私人公司，由 Highbridge 全資擁有，該公司已發行的普通股預計將被註銷。
新重組的 Gamida Cell 將向 Gamida Cell 普通股持有者發行總價值最高可達 2750 萬美元的或有價值權利，但須在指定時間範圍內實現某些收入和監管里程碑。Highbridge Capital Management 聯合首席投資長 Jonathan Segal 表示："儘管 Gamida Cell 陷入財務困境，但我們相信 Omisirge 有潛力滿足幹細胞移植領域未滿足的重要需求。" 「根據公司新董事會批准的預算，我們打算向公司提供額外的資金，為這種可能挽救生命的療法提供資金。我們希望，我們對公司的持續支持將使 Omisirge 能夠為有需要的人提供服務。該公司預計該交易將在獲得以色列法院批准後於第二季完成。
關於 Gamida Cell
Gamida Cell 是細胞治療先驅，致力於將細胞轉化為強大的治療藥物。該公司專有的菸鹼醯胺 (NAM) 技術利用 NAM 的特性來增強和擴增細胞，創造出可能治癒血液惡性腫瘤患者的同種異體細胞治療產品和候選藥物。其中包括 Omisirge ® (omidubicel-onlv)，一種FDA 批准的菸鹼醯胺修飾同種異體造血祖細胞療法，以及GDA-201，一種內在NK（自然殺手）細胞療法候選藥物，正在研究用於治療血液惡性腫瘤。欲了解更多信息，請訪問www.gamida-cell.com 。Gamida Cell 擁有一家全資、完全獲得 GMP 許可的生產設施。
2022 年的一波裁員之後， 2023 年3 月又進行了一輪裁員 ，該公司還做出了「艱難」的決定，取消自然殺手(NK) 細胞療法的臨床前工作，包括GDA-301、GDA -501 和GDA-601 。進入 2024 年，Gamida 手頭現金及等價物為 4,660 萬美元，該公司表示，即使到 7 月份，這些資金也不足以為營運提供資金。
截至 2023 年 12 月 31 日的 12 個月，淨收入為 180 萬美元，源自交付 6 單位 Omisirge。全年淨收入包括 2023 年第四季 110 萬美元的淨收入。2023 年全年銷售成本（包括直接製造成本、品質成本和製造折舊成本以及特許權使用費）為 150 萬美元，毛利率為 18.5%。2023 年的淨虧損 為 6,300 萬美元，而 2022 年的淨虧損為 7,940 萬美元。(連結)
