《乳癌》明星藥物再發威!輝瑞 Ibrance 可將轉移性 HR+/HER2+ 乳癌患者疾病無惡化存活期44.3個月 較標準療法延長 50% 以上
Ibrance 有潛力成為此類群乳癌患者的一線維持療法,有助於減緩疾病惡化並改善臨床結果。
1. Ibrance 的 III 期試驗數據亮眼,PFS 延長 50% 以上,副作用可控
2. Ibrance 療效獲肯定,有潛力成為 HR+/HER2+ 乳癌患者治療新選擇
3. Ibrance 先入市場,面對諾華 Kisqali 來勢洶洶,輝瑞步步為營
4. 輝瑞積極與監管機構溝通,承諾持續致力於開發乳癌療法
輝瑞 (Pfizer) 的 CDK4/6 抑制劑 Ibrance,自 2015 年獲得批准以來,陸續取得多項乳癌相關適應症。日前,該藥物於治療轉移性乳癌的 III 期臨床試驗「PATINA」中再度取得重大進展,在 HR+/HER2+ 類型的乳癌患者 (約佔所有乳癌病例的 10%) 的治療中顯示出顯著療效。這項研究成果不僅有望擴大 Ibrance 的應用範圍,也為乳癌治療帶來新的希望。
Ibrance 的 III 期試驗數據亮眼,PFS 延長 50% 以上,副作用可控
「PATINA」試驗比較了 Ibrance 與化療後第一線維持治療的標準療法。結果顯示,「Ibrance + 抗 HER2 療法 + 內分泌療法」顯著延長了患者的中位疾病無惡化存活期 (PFS) 超過 15 個月 ─ 接受 Ibrance 治療的患者,中位 PFS 為 44.3 個月,而接受標準療法的患者則為 29.1 個月。
此外,Ibrance 的安全性與已知安全性一致,常見副作用包括血液毒性 (如嗜中性白血球減少症和白血球減少症) 和非血液毒性 (如疲勞、口腔炎和腹瀉),通常為輕度至中度。
Ibrance 療效獲肯定,有潛力成為 HR+/HER2+ 乳癌患者治療新選擇
Pfizer 表示,此結果是 CDK4/6 抑制劑首次在 HR+/HER2+ 患者身上顯示療效;而該研究結果表明,Ibrance 有潛力成為此類群乳癌患者的一線維持療法,有助於減緩疾病惡化並改善臨床結果。
Ibrance 先入市場,面對諾華 Kisqali 來勢洶洶,輝瑞步步為營
自 2015 年首次獲准以來,Ibrance 已獲得多項 FDA 核准,包括用於治療絕經後女性乳癌,HR+/HER2- 轉移性乳癌、一線 HR+/HER2- 轉移性乳癌,以及男性 HR+/HER2- 轉移性乳癌。在 CDK4/6 抑制劑領域上,輝瑞的主要對手是諾華 (Novartis) 的 Kisqali。Kisqali 於 2017 年首次獲批,用於 HR+/HER2- 轉移性乳癌,其後,又陸續取得 HR+/HER2- 晚期乳癌以及 HR+/HER2- 早期乳癌等適應症。
以 2023 年而言,Ibrance 在 CDK4/6 抑制劑領域仍保持領先地位,當年全球銷售額達到 47.5 億美元,但 Kisqali 的銷售額成長率達 69%,不可小覷。Kisqali 的競爭與日俱增,輝瑞仍不可掉以輕心;而本次的 III 期臨床試驗成功,正是 Ibrance 的關鍵時刻!
輝瑞積極與監管機構溝通,承諾持續致力於開發乳癌療法
輝瑞表示,接下來將與監管機構討論 PATINA 試驗的結果,並持續致力於解決乳癌患者未滿足的需求,並強調其在腫瘤治療領域的承諾,包括開發小分子藥物、抗體-藥物結合物 (ADCs) 和雙特異性抗體等。
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資料來源:BioSpace、Pfizer、Yahoo Finance