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所謂抗體-藥物複合體 (ADC)是結合抗體和藥物於一體的標靶治療藥品，由單株抗體、連接子和小分子藥物三個部份組成。由於有單株抗體存在，ADCs 可以很專一地鎖定患病區域 (腫瘤)、釋出藥物，所提供的有效載荷甚至比化療的效力高數千倍；且只要其專一程度夠高、有效載荷式安全的，那麼將可大大降低對周圍健康組織產生負面影響，也就是，大幅降低副作用。ADC 是一種革命性的技術，正在成為廣泛癌症治療藥物，可優先殺死癌細胞並限制脫靶毒性。

1. 羅氏與信達生物合作開發 DLL3 導向的抗體-藥物複合物
2. 非首次合作，雙方多年前曾針對血液與實體腫瘤療法進行交易
3. 羅氏積極擴張抗體-藥物複合物產品線，目標開發新一代藥物
4. 關於信達生物製藥

2025 年初始，羅氏 (Roche) 再次展現其擴張抗體-藥物複合物 (ADC) 產品線的決心，與中國的信達生物製藥 (Innovent Biologics) 簽署了一項潛在價值高達 10 億美元的授權協議！

羅氏與信達生物合作開發 DLL3 導向的抗體-藥物複合物
此次合作的重點是信達生物開發的 IBI3009，這是一種針對 DLL3 (一種會在多種惡性腫瘤中過度表現的蛋白質) 的 ADC 藥物，目前已獲准在美國和中國進行 I 期臨床試驗，首位小細胞肺癌患者已於 2024 年 12 月開始給藥。IBI3009 還被視為安進 (Amgen) 已獲批准用於治療小細胞肺癌的 Imdelltra 的潛在競爭對手，備受關注。

根據協議，這項交易包括 8000 萬美元的前期費用，以及未來可能達到的 10 億美元里程碑付款，外加淨銷售額的權利金；雙方將共同進行早期開發，之後羅氏將擁有獨家開發、生產與商業化權利。

非首次合作，雙方多年前曾針對血液與實體腫瘤療法進行交易
本次並非羅氏與信達生物第一次交易，早在 2020 年，雙方就曾簽訂一項高達 20 億美元的協議，當時信達生物取得了羅氏針對血液和實體腫瘤的細胞療法與雙特異性抗體的非獨家使用權。羅氏的企業業務發展主管 Boris Zaïtra 表示，此次與信達生物的合作將進一步推動羅氏在 ADC 領域的創新，並為實體腫瘤患者提供變革性的治療藥物。

羅氏積極擴張抗體-藥物複合物產品線，目標開發新一代藥物
羅氏目前已擁有兩種獲得美國 FDA 批准的 ADC 藥物 (分別為用於治療特定類型淋巴瘤的 Polivy，以及用於治療晚期乳癌和早期乳癌輔助治療的 Kadcyla)，但羅氏仍在積極拓展其 ADC 產品線，目標是要開發新一代的 ADC 藥物。除了與信達生物的合作外，羅氏一年前也與 MediLink Therapeutics 達成類似的 ADC 協議，取得 YL211 (羅氏內部代號為 RG6648) 的獨家授權，該藥物目前正處於針對晚期實體腫瘤患者的 I 期研究階段，預計 2027 年 4 月完成。

關於信達生物製藥
信達生物製藥成立於 2011 年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自體免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。該公司已有 13 個產品獲得批准上市，同時還有 4 個品種在中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 審查中、3 種新藥分子進入 III 期或關鍵臨床研究，另外還有 17 種新藥品種已進入臨床研究。



資料來源：BioSpace、Fierce Biotech、Innovent Biologics