《生技投資》銷售額上看 290 億美元！ 2025年十大潛力新藥上市: 囊狀纖維化、肺癌和乳癌、急性和神經性疼痛、心肌炎和多發性硬化症等
日期 : 2025/2/19
作者 : 葉懷璘(生技投資第一站)
日前，《Fierce Pharma》彙整了預計於 2025 年上市、並在未來幾年內帶來可觀收入的十大新藥。這些藥物涵蓋了多種疾病領域，包括囊性纖維化、癌症、疼痛管理、心臟病、多發性硬化症、糖尿病、肥胖、哮喘和腦膜炎等，重點關注了創新藥物及其對患者和市場的影響。其資訊如下：
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排名
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藥物名稱
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公 司
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適應症
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預估 2030年銷售額
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藥物簡介
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10
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Nipocalimab
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嬌生
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重症肌無力和其他自體免疫疾病
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12 億美元
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9
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MenABCWY vaccine
(GSK-3536819)
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葛蘭素史克 |
腦膜炎雙球菌 A、B、C、W-135 和Y 疫苗
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12 億美元 |
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| 8 |
Depemokimab |
葛蘭素史克 |
嚴重過敏性氣喘 |
12 億美元 |
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| 7 |
Mazdutide |
Innovent/禮來 |
第二型糖尿病和
肥胖症
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13 億美元 |
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| 6 |
Tolebrutinib |
賽諾菲 |
多發性硬化症 (multiple sclerosis) |
14 億美元 |
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| 5 |
Brensocatib |
Insmed |
由嗜中性白血球媒介的疾病 (如非囊腫性纖維化支氣管擴張症) |
28 億美元 |
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| 4 |
Aficamten |
Cytokinetics |
肥厚型心肌病 (hypertrophic cardiomyopathy) |
28 億美元 |
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| 3 |
Suzetrigine |
Vertex Pharmaceuticals |
急性和神經性疼痛 |
29 億美元 |
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| 2 |
Datopotamab deruxtecan (Datroway) |
第一三共/
阿斯利康
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肺癌和乳癌 |
59 億美元 |
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1
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Alyftrek (Vanza triple)
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Vertex Pharmaceuticals
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囊狀纖維化
(cystic fibrosis, CF)
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83 億美元
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- 一種三合一組合藥物，是 Vertex 第五個獲得批准的 CFTR 調節劑，也是第一個每日用藥一次的產品。
- 適用於 6 歲及以上，具有特定基因突變的 CF 患者。
- 擴大了 Vertex 的 CF 產品線，涵蓋了 31 個額外的突變，使美國約 150 名 CF 患者首次有資格接受 CFTR 調節劑治療。
- 在 ppFEV1 方面不劣於 Trikafta，並在降低汗液氯化物方面優於 Trikafta。
- 具有肝毒性風險的黑框警告，需要定期監測肝功能。
- 預計年標價為 370,269 美元，比 Trikafta 高7%。
- 一種 TROP2 導向的抗體-藥物複合物。
- 已獲得 FDA 批准用於不可切除或轉移性 HR 陽性、HER2 陰性乳癌患者。
- 目前正向 FDA 申請批准用於 EGFR 突變腫瘤的二線非小細胞肺癌患者。
- 作為一線治療肺癌的 III 期試驗數據預計在今年下半年公布
- 一種抑制劑，屬於非鴉片類止痛藥，目的在阻斷鈉通道中的疼痛訊號。
- III 期數據顯示，在患者接受腹部整形手術和拇囊炎切除術後的 48 小時內，能顯著改善患者疼痛程度。
- 美國 FDA 已授予其「治療中度至重度急性疼痛」的優先審查；公司預計 FDA 批准後立即在美國推出。
- 正在進行糖尿病周圍神經病變和腰骶神經根病的研究。
- 一種心肌肌凝蛋白抑制劑 (cardiac myosin inhibitor)，是必治妥施貴寶的 Camzyos 的競爭者。
- III 期試驗數據預計在 2025 年上半年公布，該試驗將該候選藥物與 β 受體阻滯劑進行比較。
- 已在美國和歐洲提交批准申請。FDA 預計在 9 月下旬對 aficamten 用於阻塞性肥厚型心肌病的上市申請做出決定。
- 賽諾菲將擁有中國市場，拜耳負責日本。
- Cytokinetics 計劃在美國和歐洲自行商業化 aficamten，計劃僱用 125 至 150 名銷售代表。
- 一種 DPP1 抑制劑，可抑制一種可活化嗜中性白血球絲胺酸蛋白酶。
- Insmed 已向 FDA 提交將之用於非囊腫性纖維化支氣管擴張症的申請。
- 預計將於今年第三季度開始推出，並計劃今年在歐盟、英國和日本提交額外申請。
- 正在進行慢性鼻竇炎和化膿性汗腺炎的 II 期試驗。若獲批准，brensocatib 將成為首個支氣管擴張治療藥物，以及首個 DPP1 抑制劑。
- 一種 BTK 抑制劑。
- FDA 已授予其突破性療法認定。
- 賽諾菲計劃向 FDA 申請批准將此藥物用於非復發性繼發性進行性多發性硬化症。
- III 期試驗「HERCULES」顯示，tolebrutinib 可將 6 個月內確認的殘疾惡化發生時間延遲 31%。
- 一種雙重 GLP-1 / glucagon 受體促效劑。
- Innovent 擁有在中國的權利，並已提交在中國的批准申請。禮來則擁有在中國以外的權利。
- Innovent 正在進行一項 9 毫克劑、量用於肥胖症的後期試驗。
- 一種單株抗體，可阻斷人類 IL-5 與其受體的結合。葛蘭素史克預計 depemokimab將為其 IL-5 產品線帶來顯著增長。
- 給藥頻率為每六個月一次。
- 正在進行重度哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎的 III 期試驗；該公司預計 depemokimab 的推出將在 CRSwNP 的治療中帶來「重大變化」。
- 正在進行嗜酸性肉芽腫伴多血管炎和嗜酸性白血球增多症的 III 期試驗。
- 將 depemokimab 用於慢性阻塞性肺病的 III 期試驗預計將於今年開始。
- 一種針對腦膜炎雙球菌 A、B、C、W-135 和 Y 的五合一候選疫苗，結合了 Menveo 和 Bexsero 的抗原成分。
- FDA 預計將在 2 月 14 日前決定是否批准該疫苗。
- 競爭對手輝瑞的五價疫苗 Penbraya 已在市場上銷售。
- 一種 FcRn 阻斷劑。透過阻斷 FcRn，降低循環免疫球蛋白G (IgG) 抗體的水平，而不影響其他免疫功能。
- FDA 已接受其用於全身型重症肌無力的批准申請，並授予優先審查。
- 正在進行胎兒和新生兒溶血性疾病、溫型自體免疫性溶血性貧血和慢性脫髓鞘性神經炎 (Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy, CIDP) 的 III 期試驗。
- 正在進行類風濕性關節炎、全身性紅斑狼瘡和乾燥症的 II 期試驗。
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資料來源：Fierce Pharma
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