國際生醫新聞

1. Nirsevimab 在真實世界中可降低 RSV 感染住院率
2. 不同年齡與國家，nirsevimab 預防住院之有效性有差異
3. Nirsevimab 應可作為預防嬰兒 RSV 感染及嚴重併發症的關鍵措施

一項發表於《柳葉刀兒童與青少年健康》(The Lancet Child & Adolescent Health) 的統合分析 (meta-analysis) 顯示，阿斯利康 / 賽諾菲的單株抗體藥物 nirsevimab (商品名 Beyfortus)，在真實世界條件下，對於預防嬰兒嚴重的呼吸道融合病毒 (RSV) 感染具有高度效力。

Nirsevimab 在真實世界中可降低 RSV 感染住院率
RSV 是導致嬰幼兒嚴重呼吸道疾病的主要原因，特別是在 6 個月內的新生兒，全球每年有數百萬嬰兒因 RSV 而住院。Nirsevimab 於 2023 年獲得多個監管機構批准，此後，一些高收入國家已實施為嬰兒提供這種單株抗體注射的國家計劃。

這項統合分析納入了在 2023-2024 年 RSV 流行季期間於 5 個國家 (法國、義大利、盧森堡、西班牙、美國) 進行的 27 項研究。研究發現，在 12 個月及以下的新生兒中，nirsevimab 能將因 RSV 感染導致的住院風險，平均降低 83%，加護病房 (ICU) 入院率降低 81%，下呼吸道感染的發生率降低 75%。也就是，在臨床試驗中觀察到的「nirsevimab 可降低嚴重 RSV 感染率」，也能在全國性推廣注射後實現！

不同年齡與國家，nirsevimab 預防住院之有效性有差異
不過，該分析也發現，nirsevimab 在預防 RSV 相關住院方面的有效性會因年齡和國家而異。對於 3 個月以上嬰兒的有效性 (81%) 高於 3 個月及以下嬰兒 (76%)；在國家層面，美國的有效性 (93%) 高於西班牙與法國 (分別為 83% 與 76%)。作者推測，這可能是因為在 2023-2024 年 RSV 流行季期間，由於美國 nirsevimab 供應有限，因此優先為重症高風險嬰兒接種，故美國高風險嬰兒的接種比例較高。然而，這一理論還需要進一步調查。

Nirsevimab 應可作為預防嬰兒 RSV 感染及嚴重併發症的關鍵措施
研究人員表示，他們的發現支持使用 nirsevimab 作為預防嬰兒 RSV 感染及嚴重併發症的關鍵介入措施。不過必須提醒的一點是，研究人員表示，納入的研究為觀察性研究，因此仍可能因潛在因素 (如基礎健康狀況、社會經濟地位或各地區醫療保健的可及性差異) 而產生偏差。然而，nirsevimab 適用於全嬰兒族群，可中和 A 型與 B 型 RSV，且施打後可立即獲得保護，其半衰期長達 69 天，因此，在面對具有如此威脅性的 RSV，此一真實世界的分析數據，仍是相當值得參考，以及進一步的分析調查。

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資料來源：Medical Xpress、The Lancet Child & Adolescent Health