《血癌》挑戰數十年來的治療標準！Incyte 的 Monjuvi 組合療法可使高風險、高侵襲性 B 細胞淋巴瘤的惡化風險大降 25%！有望改寫治療史
1. Monjuvi 組合療法為高風險淋巴瘤治療帶來重要轉折
2. Monjuvi 組合療法將疾病惡化與死亡風險大幅降低 25%
3. 安全性獲臨床數據證實，副作用整體可控且不影響化療給藥
4. 在不同亞型間療效一致，Incyte 積極推動成為淋巴瘤一線標準
Monjuvi 組合療法為高風險淋巴瘤治療帶來重要轉折
在 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，Incyte 公司發表了其關鍵性第三期臨床試驗「frontMIND」的亮眼數據，並同步刊登於國際權威醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。這項研究顯示，針對首次接受治療的高風險瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 與高分級 B 細胞淋巴瘤 (HGBL) 患者，採用 Monjuvi (tafasitamab) 聯合療法能顯著改善疾病無惡化存活期 (PFS)，有望挑戰維持數十年的一線治療標準。
目前約有 40% 的 DLBCL 患者在初始治療後仍會出現惡化或復發，然而該領域的治療成效在過去數十年來幾乎停滯不前，因此急需更有效的創新療法。在「frontMIND」試驗中，總共招募了 899 名初次治療的高風險 DLBCL 或高分級 B 細胞淋巴瘤 (high-grade B-cell lymphoma, HGBL) 成人患者，受試者的國際預後指數 (international prognostic index, IPI) 分數介於 3 至 5 分，屬於疾病惡化風險較高的族群。患者被隨機分配接受「Monjuvi 與 lenalidomide 聯合金標準化療方案 R-CHOP」(以下簡稱「Tafa-Len-R-CHOP」)，或單獨接受 R-CHOP 治療。
Monjuvi 組合療法將疾病惡化與死亡風險大幅降低 25%
在經過中位 35.2 個月的觀察後發現，在整個試驗族群中，相較於單獨使用 R-CHOP 治療，「Tafa-Len-R-CHOP」組合療法能降低 25% 的疾病惡化或死亡風險，達到了 PFS 的主要觀察指標；但若將分析重點進一步集中在「經中央實驗室確認診斷」的患者中，組合療法則可將疾病惡化或死亡風險降低 32%。此外，研究人員也推估，「Tafa-Len-R-CHOP」組將有 67.3% 的患者可以在三年內維持「疾病無惡化」，優於對照組的 60.7%。
在次要觀察指標方面，組合療法同樣展現優勢，除了無事件存活期 (EFS) 顯著改善外，初步的總生存期 (OS) 分析也顯示出 15% 的改善趨勢 (雖然目前尚未達到統計學顯著差異)。而根據推估，患者在接受治療後存活滿三年的預期比例，在組合療法組為 81.1%，對照組為 77.8%，至於最終的 OS 數據，預計將在兩年後公布。
安全性獲臨床數據證實，副作用整體可控且不影響化療給藥
在安全性方面，Monjuvi 組合療法雖然伴隨著較高的副作用發生率，但整體而言還在可控制範圍內。「Tafa-Len-R-CHOP」組發生 3 級或以上治療期間不良事件 (TEAE) 的比例為 86.7%，高於 R-CHOP 組的 76.1%，最常見的副作用包括嗜中性白血球減少、貧血與周圍神經病變。然而，副作用並未顯著干擾以 R-CHOP 為骨幹的療法的給藥，兩組因不良事件導致停止治療的比例相當 (分別為 5.2% 與 5.4%)。
在不同亞型間療效一致，Incyte 積極推動成為淋巴瘤一線標準
Incyte 研究主管 Pablo Cagnoni 指出，Monjuvi 在 DLBCL 的各個亞型 (如 GCB 亞型、ABC 亞型) 中均展現了一致的療效，這可能使其在面對競爭對手 ── 如 Roche 的 Polivy 等產品時更具優勢 (Polivy 在其臨床試驗「POLARIX」中，雖然在整體上有效，但在 GCB 亞型患者中並未顯示出治療獲益)。接下來，Incyte 計畫根據「frontMIND」的數據，向全球監管機構提交上市申請，力爭將 Monjuvi 確立為高風險 DLBCL 的全新一線治療標準。
關於 Incyte
Incyte 是一家專注於腫瘤、血液疾病、發炎與自體免疫疾病的新藥研發與商業化的生技公司，已推出多項全球上市藥物，包括 Jakafi (ruxolitinib)、Pemazyre (pemigatinib)、Monjuvi (tafasitamab)、Opzelura (ruxolitinib cream)、Tabrecta (capmatinib)、Olumiant (baricitinib) 與 Iclusig (ponatinib) 等，涵蓋血癌、實體腫瘤、皮膚病與自體免疫疾病等多個領域。公司也透過合作策略擴大產品線，例如與 MorphoSys 合作開發 tafasitamab，以及與多家藥廠進行全球授權與共同開發等。
資料來源：Fierce Pharma、Business Wire、Reuters
