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1型嗜睡症(Narcolepsy Type 1，NT1 )是一種慢性罕見神經系統疾病，可導致一系列令人衰弱的症狀，包括白天過度嗜睡 (EDS)、猝倒、夜間睡眠中斷、睡眠癱瘓以及入睡或醒來時出現幻覺。此外，NT1 患者經常報告認知症狀，包括思維清晰、記憶力下降、注意力不集中和注意力不集中。 NT1 是由大腦中產生食慾素的神經元的缺失引起的，這些神經元調節覺醒和睡眠，並被認為透過激活食慾素受體對注意力等其他功能至關重要。目前，標準治療僅限於症狀治療，這些療法可能只能部分緩解患者面臨的部分症狀。

2025年7月14日，武田(Takeda)宣布，兩項三期臨床試驗之隨機、雙盲、安慰劑對照研究均達到了所有主要和次要終點，該研究探討了oveporexton (TAK-861)治療均達到了所有主要和次要終點。FirstLight (TAK-861-3001) 和 RadiantLight (TAK-861-3002) 臨床試驗在全球19個國家進行，兩項研究均取得了統計學顯著改善，與安慰劑組相比，所有劑量組在第12週時所有主要和次要終點的p值均小於0.001。主要和次要終點分別衡量了客觀指標和患者報告的覺醒、日間過度嗜睡、猝倒、注意力維持能力、整體生活品質和日常生活功能的改善，結果顯示，在所研究的廣泛症狀中，患者均取得了統計學顯著且具有臨床意義的改善，並接近正常範圍。未報告任何嚴重的治療相關不良事件，最常見的不良事件為失眠、尿急和頻尿。

外資分析師認為，Oveporexton 對 1 型發作性睡病具有「高度統計意義」的療效，讓鞏固了在發作性睡病治療領域居領先地位。根據報導，武田預估上市銷售後，銷售高峰可達20-30億美元，此外，公司也正在研發其他食慾素激動劑，例如用於治療 2 型發作性睡病和特發性嗜睡症的 TAK-360，如果此類藥物正式銷售可望市場可達百億美元。

FirstLight 和 RadiantLight兩個三期臨床試驗

是全球性、多中心、安慰劑對照研究，旨在評估 12 週內 Oveporexton 與安慰劑相比對 1 型發作性睡病 (NT1) 患者的療效、安全性和耐受性。這兩項研究在 19 個國家開展，入組在六個月內完成。 FirstLight 研究招募了 168 名參與者，隨機分配到三個劑量組（高劑量、低劑量和安慰劑）之一。 RadiantLight 研究招募了 105 名參與者，隨機分配到兩個劑量組（高劑量和安慰劑）。兩項研究的主要終點都是透過維持覺醒測試 (MWT)（一種覺醒的標準測量方法）測量的白天過度嗜睡 (EDS) 的改善。關鍵次要終點包括透過 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 測量的 EDS 和每週猝倒率 (WCR)（評估猝倒的指標）的改善。研究還評估了 Oveporexton 對參與者保持注意力的能力、參與者的整體生活品質、發作性睡病症狀範圍和日常生活功能的影響，以及 Oveporexton 的安全性和耐受性。

Oveporexton (TAK-861)

是一種正在研究的食慾素受體 2 (OX2R) 選擇性激動劑，可選擇性刺激 OX2R 恢復訊號傳導，並治療導致 1 型發作性睡病 (NT1) 的潛在食慾素缺乏症。透過活化 OX2R，oveporexton 旨在促進覺醒，並減少異常的快速動眼 (REM) 睡眠樣現象（包括猝倒），從而緩解各種日間和夜間症狀。

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