國際生醫新聞

2025 年 8 月 28 日，美國學名藥大廠Teva宣布，FDA核准其Saxenda ( Liraglutide)仿製藥上市用於減重。截至 2025 年 6 月， Saxenda 年銷售額為 1.65 億美元。該化合物是Novo 公司的 semaglutide 產品 Ozempic 和 Wegovy 的 GLP-1 前體，已獲得 FDA 批准用於治療肥胖症成人以及超重和患有體重相關疾病的成人。Saxenda仿製藥的每月批發採購成本（WAC）為1,165美元。該價格略低於品牌藥1,350美元的WAC價格。

- Generic Saxenda是第一個用於減肥的 GLP-1仿製藥，滿足了美國市場對此類療法日益增長的需求。
- 此次批准和上市進一步增強了 Teva 對其複雜仿製藥產品組合的持續承諾，這是其「轉向成長策略」的一部分。
- Liraglutide適用於患有肥胖或超重（體重過重）且有體重相關醫療問題的成年人，以及體重超過 60 公斤且肥胖的兒科患者（12-17 歲），以幫助他們減肥並維持體重。

Saxenda 並非首個以仿製藥形式上市的 GLP-1 藥物。2024年 6 月，Teva 公司也率先推出了諾和諾德 Victoza 的仿製藥。 Victoza 與 Saxenda 的成分相同，但僅核准用於治療第 2 型糖尿病患者。與 Ozempic 一樣，許多醫生也開出了 Victoza 來減肥。由於諾和諾德的semaglutide和禮來的tirzepatide的需求激增，帶衰Victoza 和 Saxenda 的品牌藥銷量大幅下降。Victoza 的銷售額在 2018 年達到高峰 243.2 億丹麥克朗（37 億美元），去年則一路下滑至 55 億丹麥克朗（8.62 億美元）。同時，Saxenda 的銷售額在 2022 年達到高峰 107 億丹麥克朗（16 億美元），但今年上半年下滑至約 3 億美元。

Saxenda ( Liraglutide)善纖達注射液:

用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法。Liraglutide是一種胰高血糖素樣勝肽 1 (GLP-1) 受體激動劑，可與低熱量飲食和增加體力活動相結合，可減輕多餘的體重並長期維持減肥效果：體重超過60公斤且肥胖的成人及12歲以上兒童患者。

NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理，Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。