《血管性水腫》第一個用於治療腫脹發作的口服藥物,!! KalVista治療遺傳性血管性水腫(HAE)上市銷售高於預期

遺傳性血管性水腫(Hereditary Angioedema, HAE) 是一種罕見、可能危及生命的遺傳疾病,會導致身體各部位(如四肢、臉部、腸胃道或呼吸道)反覆發生無癢、有痛感的腫脹。

2025年七月,KalVista Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 EKTERLY®(sebetralstat),這是第一個也是唯一一個用於治療遺傳性血管性水腫的口服按需治療藥物,該藥望改變疾病的管理方式。根據臨床數據顯示,無論發作嚴重程度、部位、年齡或是否使用長期預防措施,症狀均能快速緩解和發作消退,且安全性已充分證實。

Ekterly在上市後的前八週已產生460份申請使用,覆蓋了約4%的美國已確診遺傳性血管性水腫(HAE)患者群體。2025財年第一季度的收入約為140萬美元每份啟動表格為患者提供兩盒免費的Ekterly,每盒含兩劑,代表約3100萬美元的潛在收入。該公司指出,部分患者已開始獲得付費使用權並進行續購。JMP預計截至9月30日的季度收入為750萬美元,2025年為2600萬美元。

Ekterly 的價格為每劑 16,720 美元,但根據 KalVista 的「快速啟動」計劃,該藥物最初免費提供。患者一旦意識到自己正在經歷 HAE 發作,即可服用兩片藥,如果症狀沒有緩解,可以在三小時後服用第二片。

 

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