國際生醫新聞

 (為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據外，對病患來說，也可以得知現在最新的治療趨勢，讓治療更有效率與減少副作用。) 默沙東的KEYTRUDA 合併 LENVIMA 治療錯配修復缺陷 (pMMR) 晚期子宮內膜癌患者的五年總存活率 (OS) 為 16.7%，而單獨化療患者的五年總存活率僅為 7.3%。

默沙東年銷三百億美元重磅藥Keytruda可以治療十八種不同類型癌症擴及四十種適應症。最近在2015年ESMO上，默沙東表示，長期隨訪數據繼續顯示，對於已接受至少一種鉑類方案治療的晚期子宮內膜癌患者，與化療組抗藥受體 (KI -1 ) LENVIMA®（侖伐替尼）相比 Keytruda具有持久獲益。復發性或晚期子宮內膜癌難以治療，尤其是當腫瘤具有錯配修復功能時，單靠免疫療法更難以靶向治療。研究結果是基於 KEYTRUDA合併 LENVIMA 與化療（由醫生選擇阿黴素或紫杉醇治療）治療晚期子宮內膜癌患者的三期 KEYNOTE-775/Study 309 試驗的五年隨訪，該研究結果在德國柏林舉行的 2025 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 上的海報展示會上進行了展示編號（P1919119）。近期的進展已使晚期子宮內膜癌患者的預後穩步改善。這些五年數據凸顯了KEYTRUDA聯合LENVIMA對既往接受過鉑類藥物治療的晚期子宮內膜癌患者的持久生存獲益。

1. 在本試驗中，共827位患者（其中697位為錯配修復功能正常[pMMR]型癌症，130位為錯配修復缺陷[dMMR]型癌症）隨機分配接受KEYTRUDA合併LENVIMA治療（n=411）或化學治療（n=416）。本試驗的主要終點是總存活期(OS)和無惡化存活期(PFS)。dMMR（DNA錯配修復缺陷）表示錯配修復機制失效，通常會導致微衛星不穩定性（MSI-H）。pMMR通常會影響特定癌症（如部分大腸直腸癌和子宮內膜癌）的治療反應，因為免疫療法對dMMR腫瘤更有效。

2.在 pMMR 亞組中，中位追蹤時間為 68.8 個月（KEYTRUDA 合併 LENVIMA 組為 60.8 至 79.0 個月，化療組為 60.9 至 80.0 個月），KEYTRUDA 合併 LENVIMA 組的 5 年 OS 率為 167%。 KEYTRUDA 合併 LENVIMA 組的中位 OS 為 18.0 個月（95% CI，14.9 至 20.5 個月），單純化療組為 12.2 個月（95% CI，11.0 至 14.1 個月）（HR 0.70；95% CI，11.0 至 14.1 個月）（HR 0.70；95% CI，0.383）。 pMMR 亞組的 5 年 OS 結果與所有患者群體一致，KEYTRUDA 合併 LENVIMA 組的 OS 率為 19.9%，單純化療組為 7.7%； KEYTRUDA 合併 LENVIMA 治療的中位 OS 為 18.7 個月（95% CI，15.6-29% 治療的中位 OS 為 18.7 個月（95% CI，15.6-29% 1.9% 29% 的治療5% CI，13.19% 29%（19% 的 19%） CI，10.6-13.3）（HR 0.66；95% CI，0.57-0.77）。

關於子宮內膜癌

子宮內膜癌起源於子宮內膜，是子宮內最常見的癌症類型。超過90%的子宮體癌發生在子宮內膜。據估計，到2025年，美國將有約69,120名患者被診斷出罹患子宮體癌，約13,860名患者死於該疾病。在全球範圍內，子宮內膜癌是女性第六常見癌症，也是第十五大常見癌症。接受主要治療後，患者面臨癌症復發的風險，通常是遠端轉移，這會導致預後較差。

關於KEYTRUDA® (pembrolizumab)注射液，100 毫克

KEYTRUDA 是一種抗程序性死亡受體 1 (PD-1) 療法，其作用機制是增強人體免疫系統識別和對抗腫瘤細胞的能力。 KEYTRUDA 是一種人源化單株抗體，可阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1 和 PD-L2 之間的相互作用，從而激活可能同時作用於腫瘤細胞和健康細胞的 T 淋巴細胞。KEYTRUDA聯合LENVIMA已在美國獲批用於治療晚期子宮內膜癌患者，這些患者經FDA批准的檢測方法確定為錯配修復缺陷（pMMR）或非高微衛星不穩定性（MSI-H）。 KEYTRUDA合併LENVIMA也已在歐盟和日本獲準用於治療某些晚期或復發性子宮內膜癌患者，無論錯配修復狀態為何。LENVIMA在歐盟以KISPLYX的商品名獲準用於治療晚期腎細胞癌。