《減肥》禮來/中國信達6毫克瑪仕度肽(mazdutide)頭對頭比較1毫克semaglutide 三期試驗顯示瑪仕度肽(mazdutide)在血糖和減重勝出?

禮來與中國信達生物合作胰高血糖素樣勝肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(mazdutide研發代號: IBI362),在2025年9月22日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審查中心(CDE)核准,用於治療成人2型糖尿病患者的血糖控制。這項批准是該藥物的第二項適應症,並且瑪仕度肽全球首個獲准用於2型糖尿病的GCG/GLP-1雙受體激動劑。信達生物於2019年與禮來公司簽署協議,獲得該藥物在中國的授權。

2025年10月26日,中國信達表示,評估全球首個獲批的 GLP-1/GCG 類藥物瑪仕度肽(mazdutide) 的後期試驗,也是首次將該類藥物與諾和諾德semaglutide 進行頭對頭比較。諾和諾德公司將其司ssemaglutide以注射劑 Ozempic 和口服劑 Rybelsus 的形式銷售,用於治療 2 型糖尿病,並以 Wegovy 之名用於治療肥胖症。(延伸閱讀《減肥》不只減肥、控血糖!諾和諾德的 semaglutide 還可改善肥胖症患者慢性皮膚病的預後)

臨床試驗收納349名患有早期糖尿病患者(T2D)合併肥胖的中國病患,比較6毫克的瑪仕度肽(mazdutide)與1毫克的semaglutide的治療效果。信達生物表示,試驗中接受瑪仕度肽(mazdutide)治療的患者中有約 48% 達到了血糖和體重減輕的標準,而接受諾和諾德semaglutide 1毫克的患者中只有 21% 達到了這些標準。

關於 三期臨床試驗DREAMS-3

DREAMS-3 (NCT06184568) 是一項多中心、隨機、開放標籤的三期臨床試驗。該試驗納入了349名中國成年早期2型糖尿病(病程小於10年)合併肥胖的成年患者,這些患者在接受生活方式干預(無論是否聯合二甲雙胍單藥治療)後,血糖和體重控制仍不理想(平均年齡:42.4歲,平均基線糖化血紅蛋白:8.02%,平均基線體重:90.47 kg,平均基線糖化血紅蛋白:8.02%,平均基線體重:90.47 kg,平均基線糖化受試者以1:1的比例隨機分組,分別接受瑪仕度肽(mazdutide)6 mg或semaglutide1 mg治療32週(陽性對照治療期)。在擴展期,最初接受瑪仕度肽(mazdutide)治療的受試者根據其是否達到減重目標,被分配到不同的瑪仕度肽(mazdutide)治療組,繼續接受不同劑量的瑪仕度肽(mazdutide)治療24週。主要終點是第 32 週時 HbA1c < 7.0% 且體重較基線降低 ≥10% 的參與者比例。

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