國際生醫新聞

合一宣布跨足減重新藥，將與中天上海合作開發核酸新藥SNS851，並加速CMO和CRO臨床前試驗。根據小鼠試驗顯示，可以讓小鼠體重減少。未來人體臨床試驗需要拿出甚麼樣的數據，先提供全球各廠的口服臨床數據可供未來大家投資減重藥物參考，未來將整理注射型減重藥物的數據。

1. 減重效果最佳前兩名分別為羅氏及輝瑞，但安全性問題仍待觀察
2. Novo Nordisk 製造能力是否達到市場需求備受質疑
3. Terns獨特的藥物動力學特性引起關注

近年來，隨著肥胖症成為全球性健康問題，各大製藥公司都在積極研發減肥藥物，希望能在這一競爭激烈的市場中脫穎而出。近日， Novo Nordisk、Roche 及Terns 三家公司利用歐洲糖尿病研究協會（EASD）年度會議上展示了它們的口服肥胖治療藥物數據，期待與Structure Therapeutics、Eli Lilly、Viking Therapeutics及Pfizer已發表數據比拚，也揭示了目前7大家減肥藥物的優劣勢。

減重效果最佳前兩名分別為羅氏及輝瑞，但安全性問題仍待觀察

在四週的治療過程中，各家藥廠的口服肥胖藥物在體重減輕效果上有明顯的差異：

從這些數據來看， Roche的CT-996和Pfizer的danuglipron目前處於領先地位，但danuglipron在上一代顯著的副作用是否被改善仍需要被觀察；而Roche的CT-996雖然減重幅度高，但從臨床資料顯示增加劑量速度較快，顯示耐受事可能較其他藥物差，在副作用報告中噁心、腹瀉和嘔吐的發生率分別為 83.3%、50.0% 和 33.3%。

Novo Nordisk 製造能力是否達到市場需求備受質疑

Amycretin作為一種肽類藥物，獨特的GLP-1和胰島素樣多肽（amylin）雙重作用機制為其帶來更廣泛的應用潛力。但製造過程通常更為複雜、昂貴且耗時。肽類藥物的生產需要精確的合成和純化工藝，因此當大規模生產的需求增加時，製造能力和效率就成為一個關鍵問題。許多產業分析師對於Novo Nordisk未能對於製造有更多說明感到擔憂，若Amycretin未來成為主流藥物，即使保守估計其全球銷售額可達到50億美元，仍可能需要每年超過30公噸的API（活性藥物成分）。

補充：SNAC技術是口服肽類藥物吸收的一種技術，能夠增強藥物的吸收效果。如果藥物的生物利用度較低，患者需要更高的劑量才能達到所需療效，這將導致更大的API生產需求和成本。

Terns獨特的藥物動力學特性引起關注

TERN-601具有高血漿蛋白結合率、低溶解度和高腸道滲透性的特點，這意味著該藥物在腸道中累積，並能夠以類似長效口服藥的方式延長其有效作用時間。這樣的特性使得Terns可以使用相對較高的劑量來最大化減重效果，而不會導致過多的副作用。

與其他競爭者一樣，Terns仍需要通過II期臨床試驗數據來驗證其藥物的安全性和有效性，並釐清在不同患者群體中的表現。這對於確定藥物的市場潛力和優勢至關重要。但最大的挑戰可能是使用者體驗，Terns的藥物需要患者服用大量的藥片和高劑量，這可能導致患者依從性較差，尤其是當長期服用時，可讓部分患者感到不便，這對於治療效果的持續性可能構成挑戰。