《肝癌》默沙東KEYTRUDA 合併衛材LENVIMA 治療肝癌亞型(不可切除、非轉移性肝細胞癌) 無惡化存活期達標 但【整體存活未達標 決定中止試驗】
在台灣生技公司的法說，基本上公司可以避重就輕回應你的問題，但也有不是"專業"董事長（無生技專業背景 卻高高在上自我欣賞...)會問你有了無惡化存活期，為什麼還要追問整體存活期? 感覺很不專業!!!（延伸閱讀：《肝癌》默沙東KEYTRUDA 合併衛材LENVIMA 治療肝癌亞型(不可切除、非轉移性肝細胞癌) 無惡化存活期達標但整體存活未達標 決定中止試驗/延伸閱讀:《FDA》我就要看可以活多久!! FDA指導草案的: 癌症治療的黃金標準還是總體生存期(OS) 恐使藥證申請更加困難。
秒速閱讀: 默沙東(Merck)KEYTRUDA 和衛材(Eisai)LENVIMA用於治療不可切除、非轉移性肝細胞癌的三期LEAP-01臨床試驗之期中分析顯示，與標準療法經導管動脈化療栓塞術 (TACE)相較，總存活期(OS)未達統計學意義，雖然之前的無惡化存活期達到統計顯示統計顯著令人鼓舞，但公司還是決定中止臨床試驗。
默沙東和衛材公布了LEAP-012 三 期試驗的結果。該試驗評估了衛材口服多受體酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) LENVIMA® 聯合默沙東抗 PD-1 療法 KEYTRUDA® 再加上經動脈化療栓塞術 (TACE) 三項治療之方案用於不可切除、非轉移性肝細胞癌。
1. 在預先設定的期中分析中，與單獨使用TACE相比，LENVIMA合併KEYTRUDA治療方案在總存活期（OS，本研究的主要終點之一）方面未達到統計學意義。
2. LENVIMA合併KEYTRUDA和TACE治療與單獨使用TACE相比，達到了研究的另一主要終點的統計顯著－無惡化存活期（PFS）。(當LEAP-012-此合併療法（包括TACE）與單獨使用TACE相比，可將疾病惡化或死亡風險降低34%，兩家公司在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會的「改變臨床實踐的試驗」專題研討會上公佈了這些結果，儘管關於總生存期這一主要終點仍存在疑問。終究存活期出來不如預期)
多年來，經導管動脈化療栓塞術 (TACE) 一直是此類患者的標準治療方案，但許多患者在 12 個月內病情就會進展。LEAP-012 的研發旨在為這類患者帶來切實的改變。不過，存活期未達標，公司決定中止臨床試驗。在2022年的一項早期研究中，與單獨使用Lenvima相比，Keytruda和Lenvima合併用藥未能延長新診斷轉移性肝癌患者的存活期。
默沙東(Merck)KEYTRUDA 和衛材(Eisai)LENVIMA 是處方藥，通常合併使用治療：
1. 對於成人來說，晚期腎細胞癌 (RCC) 是一種腎癌，當腎癌擴散或無法透過手術切除時，可作為首選治療方案。
2. 成人晚期子宮內膜癌：
當實驗室檢測結果顯示您的腫瘤具有錯配修復功能（pMMR）或不具有微衛星不穩定性高（MSI-H）時，
您已接受抗癌治療，但治療效果不佳，而且你的癌症無法透過手術或放射治療治癒。(延伸閱讀: 《子宮內膜癌》五年隨訪數據: 默沙東KEYTRUDA 合併 LENVIMA 治療錯配修復缺陷 (pMMR) 晚期子宮內膜癌五年總存活率 16.7%，而單獨化療患者僅為 7.3%)
在美國，KEYTRUDA 被批准作為單藥療法用於可用於治療部分肝細胞癌（HCC）患者，特別是先前曾使用索拉非尼（sorafenib）治療的病人；在中國，KEYTRUDA 被批准作為單藥療法用於治療既往接受過sorafenib 或是 含有鉑的化療藥物(oxaliplatin-containing chemotherapy)的 HCC 患者。HCC 是 肝細胞癌（Hepatocellular Carcinoma）的縮寫，這是最常見的原發性肝癌類型，通常發生在慢性肝病患者身上。LENVIMA 單藥療法已在包括美國、歐盟、中國和日本在內的 80 多個國家和地區獲準用於治療無法切除的肝細胞癌患者。
