國際生醫新聞

2026年1月16日，ImmunityBio 公佈了正在進行的QUILT-106臨床研究（NCT06334991）的最新療效和安全性結果。該研究旨在評估一種現成的同種異體CD19嵌合抗原受體自然殺手細胞療法（CAR-NK）。這種CD19 t-haNK（CAR-NK）是一種靶向高親和力自然殺手（NK）細胞療法，經基因工程改造後可表達CD19特異性嵌合抗原受體（CAR），並與利妥昔單抗（抗CD20抗體）聯合用於治療華氏非霍奇金淋巴瘤患者，華氏非霍奇金淋巴瘤是一種罕見的B細胞惡性腫瘤。

 1. CAR-NK + 利妥昔單抗治療華氏非何杰金氏淋巴瘤 (NHL) 患者，在接受現有標準治療無效的情況下，可獲得持久的完全緩解。
2. 長期可評估的患者在接受總共八劑、四個療程的 CD19 CAR-NK 合併利妥昔單抗治療後，分別在 7 個月和 15 個月時仍保持完全緩解，此後無需進一步治療。
3. 首個無需化療、無需淋巴細胞清除的CAR-NK細胞療法在前四名受試者中均實現了100%的疾病控制，所有受試者均接受了門診治療。

完全緩解的快速出現（僅需兩個療程）以及治療停止後完全緩解的持久性，都凸顯了無需持續治療即可長期控制免疫介導疾病的潛力。

公司執行主席黃馨祥(Patrick Soon-Shiong)表示，在兩名可進行長期追蹤評估的患者中，一名患者在基線時患有廣泛的疾病，一名患者有多發性淋巴瘤骨病變，另一名患者的骨髓中約 95% 被腫瘤細胞浸潤，在僅接受 4 劑 CAR-NK + 利妥昔單抗治療後，觀察到完全緩解。這位骨髓受累嚴重的患者達到了完全骨骼形態學緩解。該患者95%的骨髓已被腫瘤細胞侵占和取代，在接受四劑化療後，完全緩解已維持15個月，截至目前仍在持續，在總共接受八劑化療後，未再接受其他治療。

QUILT-106 的招募和追蹤仍在進行中，隨著更多患者可以進行評估以及療效持久性的不斷提高，公司將提供更多臨床更新。

今年以來ImmunityBio公司股價上漲173%，1/16日股價為5.52美元市值54億美元。

華氏非何杰金氏淋巴瘤

正式名稱為華氏巨球蛋白血症 (Waldenström Macroglobulinemia, WM)，是一種罕見、生長緩慢的非何杰金氏淋巴瘤，特點是異常的淋巴漿細胞在骨髓積聚，產生過量單株免疫球蛋白M（IgM），導致血液黏稠、血管阻塞等症狀，可併發貧血、神經病變，治療包括標靶藥物、化療等。淋巴癌可分為非何杰金氏淋巴瘤和何杰金氏淋巴瘤，華氏巨球蛋白血症是非何杰金氏淋巴瘤的一種，發生率相當低，約占1-2%，好發於年長者，因為沒有一般淋巴癌的腫塊，又非常罕見，有些病人直到病情嚴重時都未能被診斷出來。

Rituximab( 利妥昔單抗)

是一種作用於人類CD20的人鼠嵌合單株抗體。由於CD20主要表現於B淋巴球細胞表面，因此莫須瘤可用來治療因B淋巴球過多所造成的疾病，包括淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、移殖排斥和某些自體免疫疾病。Rituximab（利妥昔單抗）在台灣的常見產品名包括羅氏藥廠的 Mabthera® (莫須瘤®)，以及其生物相似藥，例如 Truxima® (妥利希瑪®)、Ruxience® (洛希隆®)、Arylia® (銳靶安®) 等，這些藥品名稱會依製造商和劑型（如注射液、皮下注射劑）而有所不同。

ImmunityBio 的 Anktiva

可活化自然殺手細胞的IL-15激動劑，2024年核准用於治療膀胱癌。2025 年第四季初步淨產品收入為 3,830 萬美元。細胞激素白血球介素-15 (IL-15) 在免疫系統中發揮至關重要的作用，它影響參與殺傷癌細胞的關鍵免疫細胞—NK細胞和CD8+殺傷性T細胞的發育、維持和功能。 ANKTIVA® 透過活化NK細胞，克服了對T細胞抗藥性克隆的腫瘤逃脫階段，並恢復了記憶性T細胞的活性，從而延長了完全緩解的持續時間。作為該公司BioShield平台的關鍵組成部分， ANKTIVA®是一種首創的IL-15激動劑IgG1融合複合物，由IL-15突變體 (IL-15N72D) 與IL-15受體α亞基融合而成，該融合體能夠高親和力地結合NK細胞、CD4+ T細胞和CD8+ T細胞上的IL-15受體。 ANKTIVA ®的這種融合複合物模擬了膜結合的 IL-15 受體 α 的天然生物學特性，透過樹突狀細胞遞送 IL-15，並驅動 NK 細胞的活化和增殖，從而產生對這些腫瘤克隆保留免疫記憶的記憶性殺傷性 T 細胞。

資料: 公司