國際生醫新聞

1. 減重逾兩成，CagriSema 在兩項關鍵臨床試驗數據皆展現實力
2. 力拼年底獲准盡早上市，諾和諾德或動用憑證以爭取加速審查
3. 積極開發強化版本、持續探索代謝疾病療效以鞏固代謝藥市場龍頭

根據數據調查公司 Evaluate 的年度分析，諾和諾德 (Novo Nordisk) 研發的 CagriSema 被評選為 2026 年最受期待的十大上市藥物之首。這款藥物是一種每週一次的皮下注射固定劑量複方製劑，結合了 2.4 毫克的 GLP-1 受體促效劑 semaglutide (Wegovy 與 Ozempic 的活性成分) 以及 2.4 毫克的長效型胰澱素 (amylin) 相似物 cagrilintide；其中，semaglutide 作用於大腦攝食中心以控制食慾，而 cagrilintide 可模擬胰臟分泌的胰澱素來調節飽足感，兩者結合能產生協同效應，針對多種代謝路徑實現更佳的體重與血糖控制。分析師估計，若 CagriSema 順利於 2026 年正式上市，預期到 2032 年的年度銷售額可望達到 172 億美元，這幾乎是 2025 年榜首藥物預估值的兩倍。

減重逾兩成，CagriSema 在兩項關鍵臨床試驗數據皆展現實力
CagriSema 的藥證申請主要是根據 2 項關鍵的臨床 III 期試驗結果，研究中將其與單獨使用 semaglutide、單獨使用 cagrilintide 及安慰劑組進行對照。首項試驗是針對非糖尿病肥胖成人的 REDEFINE 1，共納入 3,417 名受試者，結果顯示在 68 週時，完全依從治療的患者平均體重減輕了 22.7%，顯著優於單用 semaglutide (16.1%)、單用 cagrilintide (11.8%) 或安慰劑 (2.3%)；儘管該數據在 2024 年底公佈時，曾因未達投資者期待的 25% 減重門檻而導致股價波動，但執行長 Doustdar 強調，近 23% 的減重成效已優於目前市場上的現有療法，且耐受性表現「非常理想」。

第二項試驗是針對患有第二型糖尿病且過重或肥胖成人的 REDEFINE 2，在 68 週的療程中也展現了強大療效。該試驗將受試者的平均血糖值 (HbA1c) 從基線的 8.0% 或 8.2% 顯著降至約 1.91%，且有 73.5% 至 81% 的患者達到 HbA1c ≤ 6.5% 的目標。此外，受試者在該試驗中平均減輕了 13.7% 至 15.7% 的體重，表現優於安慰劑組。這些臨床數據強化了 CagriSema 作為首個以胰澱素為基礎的合併療法在糖尿病治療上的信心。

力拼年底獲准盡早上市，諾和或動用憑證以爭取加速審查
諾和諾德執行長 Maziar Mike Doustdar 於今年一月的 J.P. Morgan 醫療保健大會上表示，CagriSema 的審查預計在今年底完成並批准上市，但 Evaluate 指出，考量到送件時間，正式上市也可能落在 2027 年，只不過諾和諾德極有可能使用 FDA 憑證來爭取加速審查，以利盡早投入市場。

積極開發強化版本、持續探索代謝疾病療效以鞏固代謝藥市場龍頭
為了進一步挖掘潛力，諾和諾德已展開多項後續試驗，包括針對心血管預後的 REDEFINE 3 以及探索劑量再遞增與更長治療時間的 REDEFINE 11。在糖尿病領域，REIMAGINE 全球臨床 III 期計畫也正在進行中，目標在確認 CagriSema 在不同糖尿病患者族群中的有效性與安全性。

此外，該公司也正探索更高劑量的版本，即可能結合 7.2 毫克 semaglutide 的「CagriSema Forte」，預計將進一步提升減重效果。初步數據顯示，7.2 毫克的 semaglutide 在 72 週後已可達到近 21% 的減重效果，因此結合 cagrilintide 後的複方潛力令業界充滿期待。

面對競爭對手禮來 (Eli Lilly) 同樣預計於 2026 年上市的口服減重藥物 orforglipron (預估 2032 年銷售額為 118 億美元)，諾和諾德展現了極強的競爭自信。CagriSema 若能順利上市，不僅能鞏固諾和諾德在代謝藥物市場的領先地位，也將為需要更強力體重管理的患者提供全新的治療選擇。

資料來源：Fierce Pharma、American Diabetes Association、Novo Nordisk