《銀屑病》 2026 年最受期待上市新藥: 嬌生治療銀屑病口服候選新藥 Icotrokinra 橫空出世，挑戰針劑型 IL-23 受體胜肽藥勁敵
1. 全球首款口服 IL-23 受體胜肽藥，挑戰百億商機
2. 臨床數據強勁，力壓強敵 Sotyktu，拼今年獲准上市
3. 擴張多項適應症，挑戰注射型明星藥物
全球首款口服 IL-23 受體胜肽藥，挑戰百億商機
嬌生 (Johnson & Johnson) 與 Protagonist Therapeutics 共同研發的 Icotrokinra (JNJ-2113，未來商品名 Icotyde) 被數據調查公司 Evaluate 評選為 2026 年最受期待的十大上市新藥的第五名。這款以銀屑病 (乾癬)、潰瘍性結腸炎等疾病為目標的藥物，是全球首款針對白細胞介素-23 (IL-23) 受體設計的標靶口服胜肽藥物，有望顛覆目前以注射型生物製劑為主的銀屑病治療格局。
嬌生表示，目前免疫疾病市場的滲透率僅約 30% 至 40%，這款口服藥物不僅能提高治療的可及性，更能吸引對針頭有恐懼感的患者，有潛力成為免疫疾病首選系統性療法。分析師表示，Icotrokinra 在 2032 年的年度銷售額預估將達到 22 億美元；Jefferies 的分析師更是樂觀預測，Icotrokinra 在多項適應症的助攻下，全球銷售高峰可能達到約 96 億美元 (包含美國 75 億美元與國際市場 21 億美元)。
臨床數據強勁，力壓強敵 Sotyktu，拼今年獲准上市
嬌生已於 2025 年 7 月正式向美國 FDA 遞交新藥申請，隨後於 9 月向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交申請，適應症涵蓋成人及 12 歲以上青少年的中重度斑塊狀銀屑病。嬌生預計，FDA 的核准函將於 2026 年下半年下達。
Icotrokinra 的新藥申請 (NDA) 主要是根據 4 項關鍵 III 期臨床試驗的卓越成果。除了 ICONIC-LEAD 與 ICONIC-TOTAL 的結果分別在 2025 年的美國皮膚科醫學會 (AAD) 與美國研究皮膚病學會 (SID) 年會上亮相外，ICONIC-ADVANCE 1 與 ICONIC-ADVANCE 2 試驗更證實其療效優於對手必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的口服藥物 deucravacitinib (Sotyktu)。
擴張多項適應症，挑戰注射型明星藥物
在銀屑病領域之外，嬌生也積極擴張 Icotrokinra 的應用版圖。針對潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis, UC) 的 IIb 期臨床試驗 ANTHEM-UC 已取得正面結果，數據顯示最高劑量組在 12 週時的臨床緩解率達到 30.2%，顯著優於安慰劑組。
此外，針對銀屑病關節炎 (psoriatic arthritis, PsA) 的 III 期 ICONIC-PsA 計畫正在進行中；而 III 期試驗 ICONIC-ASCEND 更挑戰將口服的 Icotrokinra 與自家注射型明星藥物 Stelara (ustekinumab) 進行對比，目標在證明口服胜肽藥物能達到、甚至超越注射型生物製劑的療效。
資料來源：Fierce Pharma、Johnson & Johnson
