國際生醫新聞

1. 白斑症三期臨床試驗達標，面部改善成效顯著
2. 數據略遜競爭對手，艾伯維 Rinvoq 搶先申請上市
3. Incyte 預計明年提交申請，同時多元拓展多項適應症
4. Incyte 第一季營收穩定增長，深耕皮膚病藥物市場

白斑症三期臨床試驗達標，面部改善成效顯著
製藥公司 Incyte 於 2026 年第一季財報中宣佈了其口服 JAK1 抑制劑 povorcitinib (30 mg) 在治療非分節型白斑症 (non-segmental vitiligo) 的兩項關鍵 III 期臨床試驗 (代號為 STOP-V1 與 STOP-V2) 中均達到了主要觀察指標。

具體而言，STOP-V1 試驗中有 18.9% 的患者達到「面部白斑分級指標改善 75% 以上」(F-VASI75)，顯著優於安慰劑組的 6.8%；而在 STOP-V2 試驗中，同樣有 18.9% 的患者達到此目標，安慰劑組則僅為 3.1%，兩項研究與安慰劑相比均具有統計學顯著差異 (p < 0.001)。此外，次要觀察指標如「全身白斑面積縮減 50% 以上」(T-VASI50) 也觀察到具臨床意義的顯著改善。安全性則與先前研究一致，未發現新的安全警訊。

數據略遜競爭對手，艾伯維 Rinvoq 搶先申請上市
儘管臨床結果正面，但 William Blair 的分析師指出，povorcitinib 的數據略遜於競爭對手艾伯維 (AbbVie) 的 Rinvoq (upadacitinib)：Incyte 本次試驗的安慰劑調整後的 F-VASI75 指標落在 12% 至 16%，但 Rinvoq 在 2025 年 10 月公佈的 III 期臨床數據中，安慰劑調整後的 F-VASI75 指標是落在 17% 至 19% 之間。目前艾伯維已向美國 FDA 及歐洲藥品管理局 (EMA) 提交 Rinvoq 的上市申請，目標在成為全球首款白斑症全身性治療藥物。

Incyte 預計明年提交申請，同時多元拓展多項適應症
Incyte 目前已擁有市場上唯一獲得 FDA 核准的白斑症外用藥 Opzelura，並計劃於 2027 年上半年利用此次 III 期試驗數據向監管機構提交 povorcitinib 的上市申請。而 povorcitinib 除了用於白斑症，Incyte 也積極拓展該藥物的其他適應症，例如，該藥物用於治療中重度化膿性汗腺炎 (HS) 的上市申請已獲 FDA 受理，預計於 2026 年底在歐洲、2027 年第一季在美國獲批上市。此外，該藥物針對結節性癢疹 (prurigo nodularis) 的 III 期臨床數據預計於今年第四季發布，而治療氣喘的中期研究結果，則定於今年下半年公佈。

Incyte 第一季營收穩定增長，深耕皮膚病藥物市場
在財務表現方面，Incyte 2026 年第一季度營收達 13 億美元，總淨銷售額為 11 億美元，分別較去年同期增長 21% 與 20%。公司預計全年淨銷售額將落在 48 億至 49 億美元之間。雖然去年曾因安全疑慮放棄了一項 BET 抑制劑研發計畫，但 Incyte 仍透過 povorcitinib 在多項皮膚疾病上的進展，持續鞏固其在 JAK 抑制劑領域的市場地位。

關於非分節型白斑症
非分節型白斑症是最常見的白斑類型，約佔患者的 90%，又稱為對稱型或泛發型白斑症，是由自身的免疫系統攻擊黑色素細胞所致，其特徵是皮膚會出現對稱性的色素脫失，常見於臉部、手部及關節處。目前的治療方式包括藥物 (如外用類固醇、鈣調磷酸酶抑制劑、JAK 抑制劑等)、光療以及皮膚移植等。

關於 Incyte
Incyte 是一家美國跨國生技公司，專注於腫瘤、血液疾病、發炎與自體免疫疾病的新藥研發與商業化。Incyte 已推出多項全球上市藥物，包括 Jakafi (ruxolitinib)、Pemazyre (pemigatinib)、Monjuvi (tafasitamab)、Opzelura (ruxolitinib cream)、Tabrecta (capmatinib)、Olumiant (baricitinib) 與 Iclusig (ponatinib) 等，涵蓋血癌、實體腫瘤、皮膚病與自體免疫疾病等多個領域。公司也透過合作策略擴大產品線，例如與 MorphoSys 合作開發 tafasitamab，以及與多家藥廠進行全球授權與共同開發。

資料來源：Fierce Biotech、Endpoints News