國際生醫新聞

1. 莫德納 mRNA 療法聯手藥王，黑色素瘤第一線治療反應率驚人
2. Marengo 免疫與抗體藥物複合物新組合，乳癌晚期患者治療露曙光
3. 康方生物雙特異性抗體亮眼，胰臟癌存活期獲顯著提升
4. 複雜組合療法臨床試驗受挫，研究團隊仍寄望長效生存指標

在聖地牙哥舉行的 2026 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會上，癌症組合療法成為研發核心，研究人員致力於尋找能高效攻擊腫瘤細胞，同時降低副作用與抗藥性的「雞尾酒療法」。Marengo Therapeutics 執行長 Zhen Su 表示，由於腫瘤極難對付，因此針對第一線癌症治療，通常需要採取多模態的組合療法，才能從不同角度打擊腫瘤。

莫德納 mRNA 療法聯手藥王，黑色素瘤第一線治療反應率驚人
莫德納 (Moderna) 於 AACR 會議公布了其研發中的抗原療法 mRNA-4359，聯合 Merck 免疫檢查點抑制劑 Keytruda 的 II 期臨床試驗早期數據。該研究針對局部晚期或轉移性黑色素瘤患者進行第一線治療，截至 2025 年 12 月 1 日，12 名患者中有 2 名達到完全緩解 (CR)，8 名達到部分緩解 (PR)，總體反應率 (ORR) 高達 83%。

莫德納開發長 David Berman 指出，mRNA-4359 具有雙重機制，能活化 T 細胞殺傷癌細胞，並重新調整腫瘤微環境使其更有利於免疫反應。雖然投資市場對這個「樣本數較小」的數據反應謹慎，但分析師認為 83% 的反應率仍是非常積極的訊號，後續將有機會在更大的患者隊列中觀察到該藥物相較於單用免疫抑制劑的額外療效。

Marengo 免疫與抗體藥物複合物新組合，乳癌晚期患者治療露曙光
Marengo Therapeutics 在會中則分享了 invikafusp alfa (一種研發中的雙 T 細胞活化劑) 與吉立亞醫藥 (Gilead Sciences) 的抗體-藥物複合物 (ADC) Trodelvy 聯合使用的 II 期研究初步數據：在 10 名接受過多重治療的轉移性乳癌患者中，有 2 名確認完全緩解，2 名部分緩解，另有 6 名病情穩定。

這是業界首批將精準的免疫療法與 ADC 結合的嘗試之一。Marengo Therapeutics 執行長 Zhen Su 指出，這種組合能將兩種強效療法帶入腫瘤並「點燃」免疫反應。Marengo 計劃擴大試驗規模，並可能在進入關鍵臨床試驗前，先針對乳癌適應症向 FDA 申請快速審查認定。

康方生物雙特異性抗體亮眼，胰臟癌存活期獲顯著提升
中國生物技術公司康方生物 (Akeso) 公布了其 PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體 cadonilimab 聯合化療的 II 期研究 (Compassion-26) 數據。該研究針對晚期胰臟導管腺癌的第一線治療，在 56 名患者中，疾病控制率 (DCR) 高達 96.4%，總體反應率接近 34%。

分析數據進一步顯示，該療法對局部晚期 (locally advanced) 患者尤為有效，中位總生存期 (OS) 超過 23 個月，中位疾病無惡化存活期 (PFS) 為 11.1 個月，表現顯著優於已發生轉移的患者。公司發言人表示，cadonilimab 的創新分子設計克服了傳統 CTLA-4 藥物的毒性挑戰，並提升了在 PD-L1 表現量較低的人群中的療效。

複雜組合療法臨床試驗受挫，研究團隊仍寄望長效生存指標
不過，並非所有組合療法都傳來捷報，例如 Agenus 與 MiNK Therapeutics 合作的一項複雜組合療法 [合併使用了兩種免疫療法 (botensilimab 與 balstilimab)、一種同種異體細胞療法 (agenT-797) 以及化療與 VEGFR2 拮抗劑 Cyramza]，在 II 期試驗中，針對 15 名胃食道腺癌患者的總體反應率為 0% (意味著：沒有任何腫瘤達到「明顯縮小」或「消失」的標準，患者可能是「維持穩定」或「發生惡化」的狀態)。

儘管未能達到主要研究觀察指標，但 Agenus 仍持樂觀態度，認為在該特定患者群體中，反應持續時間與存活期可能是更具臨床意義的指標。該組合仍達到了 73% 的疾病穩定率，其中 3 名患者的總生存期超過 20 個月。

資料來源：BioSpace