國際生醫新聞

1. 跨黨派法案要求聯邦機構盤查供應鏈，防範外國勢力透過投資與產能滲透美國藥品市場
2. 聽證會數據揭露高度依賴中國起始物料，委員會報告強調保障銀髮族用藥安全與國家安全

美國參議院老齡化特別委員會 (United States Senate Special Committee on Aging) 主席 Rick Scott、首席成員 Kirsten Gillibrand 及參議員 Elizabeth Warren 於 2026 年 7 月 15 日共同提出《製藥投資監督與問責法案》(Pharmaceutical Investment Oversight and Accountability Act)，目的在提升美國藥品供應鏈中外國影響力的透明度。此法案要求聯邦貿易委員會 (FTC) 與財政部外國投資審查委員會 (CFIUS) 進行年度評估，盤查外國投資對美國本土藥品生產的具體影響，並被視為未來可能實施限制措施的關鍵一步。

跨黨派法案要求聯邦機構盤查供應鏈，防範外國勢力透過投資與產能滲透美國藥品市場
這項法案的核心在於要求聯邦政府繪製詳盡的供應鏈地圖，不僅要掌握外國製造在美國藥品供應中的組成，更要釐清外國資本如何影響國內生產能力。目前，CFIUS 雖能審查外國實體收購現有美國設施或合資企業的國家安全風險，但對於外國公司在美新建廠房的「綠地投資」(greenfield investments) 監管權力相對有限。參議員 Gillibrand 指出，外國勢力正透過擴大所有權與控制權深化其影響力，聯邦政府必須加強監督以保護醫療基礎設施。此外，該年度報告還將分析外國投資對 DNA 定序或儲存等敏感生物醫學技術的影響。

聽證會數據揭露高度依賴中國起始物料，委員會報告強調保障銀髮族用藥安全與國家安全
在 2026 年 7 月 15 日舉行的「標籤背後：美國藥品供應鏈中的外國所有權與控制」聽證會中，多位議員表達了對「對立國家」掌控醫療供應的擔憂。數據顯示，美國高度依賴中國與印度提供的基礎原料，例如常用抗生素阿莫西林 (amoxicillin) 高達 94% 的關鍵起始物料 (KSMs)，以及醫院常用的抗凝血劑肝素 (heparin) 74% 的原料均來自中國。Rick Scott 議員強調，這種隱形的所有權可能成為外國勢力要脅美國的槓桿，一旦關鍵藥品出口受阻，將威脅美國人的生命安全。

事實上，參議院老齡化委員會早於 2025 年 10 月即發布名為《保護老年人獲得基本藥物的權利：確保外國學名藥供應鏈安全》的調查報告，重點披露了美國對外國 (特別是中國) 製造的學名藥與原料藥的危險依賴。為進一步強化監管，Scott 與 Gillibrand 亦於 2026 年 1 月推動《CLEAR LABELS 法案》，要求在處方藥供應鏈中增加原產地標籤，落實藥品製造的問責制。雖然目前法案尚未直接施加投資限制，但提案者認為透明化是確保美國人能持續獲得救命藥物的第一步。

資料來源：Fierce Pharma、Senate Committee On Aging