醣聯(4168)抗癌新藥 GNX102 取得台灣TFDA核准函，將進入一期人體臨床試驗

日期 : 2020/8/31 作者 : Genet

序號 1 發言日期 109/08/31 發言時間 14:07:43
發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168
主旨:公告本公司抗癌新藥 GNX102 取得台灣TFDA核准函，將進入一期人體臨床試驗
符合條款第 53 款事實發生日 109/08/31

說明
1.事實發生日:109/08/31
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新藥 GNX102 向台灣衛生福利部食品藥品管理署(TFDA)提出新藥申請(IND)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：GNX102
二、用途：癌症
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過台灣TFDA新藥申請(IND)核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發。
(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將進入一期臨床試驗，進度依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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