藥華藥(6446)P1101美國PV藥證審查進度更新
日期 : 2021/1/6
作者 : Genet
序號 4 發言日期 110/01/06 發言時間 22:48:25
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨:本公司P1101美國PV藥證審查進度更新
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/01/06
說明
1.事實發生日:110/01/06
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於美國時間1月6日與FDA舉行P1101美國PV藥證審查之最後審核會議（Late Cycle review Meeting, LCM），會議順利完成，藥證審查時程不變，FDA完成審查之目標日期（PDUFA日期）仍為2021年3月13日。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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