博晟生醫(6733)公告新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業(補充公告通過製造許可)(5/28日股價36.15元)
日期 : 2024/5/28
作者 : Genet
序號 3 發言日期 113/05/28 發言時間 15:55:09
發言人 趙叔威 發言人職稱 協理 發言人電話 02-26558366
主旨:公告本公司新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業(補充公告通過製造許可)
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/05/28
說明
1.事實發生日:113/05/28
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:衛福部食藥署於113年2月27日派員到廠實地查核，同日完成查核，113年5月28日獲衛生福利部函文通知，本公司新竹廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2268。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄函，始得生產製造醫療器材。
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