安基生技(7754)開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗
日期 : 2024/6/17
作者 : Genet
序號 4 發言日期 113/06/17 發言時間 13:45:23
發言人 于怡文 發言人職稱 處長 發言人電話 (02)2365-5677
主旨:本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗
符合條款 第 9 款 事實發生日 113/06/17
說明
1.事實發生日:113/06/17
2.發生緣由:本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，於6/5接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准進行一期臨床試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)市場現況:最常使用於癌症治療的方式仍為化學治療(如紫杉醇或鉑金類)，然而使用化學治療的病患大約68%會產生神經性疼痛，其中又有30%的病患演變為慢性神經性疼痛，目前並無核准上市的治療藥物，未被滿足的醫療需求高。根據RESEARCH AND MARKETS報告，預計市場規模將從2024年的16.5億美元成長到2028年的22.5億美元，複合年成長率為8%。
(2)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
(3)將再進行之下一研發階段：實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
FB分享
線上客服