高端疫苗(6547)與越南NIHE簽約,攜手加速COVID-19疫苗上市 目標於2021年供應越南

高端負責生產及越南臨床試驗  NIHE 臨床執行與疫苗藥證申請支援

高端疫苗與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)完成COVID-19疫苗合作協議簽署,高端疫苗負責COVID-19疫苗的生產及越南臨床試驗NIHE將依據越南衛生部相關法規提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援,並協助循緊急使用授權、加速審查途徑,協助順利完成臨床試驗,加速疫苗在台灣與越南上市。

雙方將盡最大努力共同尋求政府及私人資源投入COVID-19疫苗的研發與上市,有關臨床試驗人數高端疫苗將招募兩千到兩千五百人,NIHE招募五百到一千人,生產合作則由高端生產、或是提供原液再由越南廠進行填充,或是未來可考慮整廠輸出。高端疫苗目標於2021年供應越南COVID-19疫苗,初期將供應三百萬到一千萬劑疫苗協助防疫所需。

與越南合作 高端疫苗加速進入東協市場的重要佈局

NIHE為越南衛生部旗下負責越南全國傳染病防治及邊境之檢疫檢驗的主要公共衛生機構,在當地具有豐富的臨床醫療網絡以及良好臨床試驗執行能力,亦與國際有豐沛國際合作經驗,也是越南政府指定的官方COVID-19採檢場所,掌握越南最新COVID-19疫情資訊。越南為東協最重要的成員國之一,人口數近一億人,同時是台商與國際製造業投資的首選,越南對COVID-19疫苗的需求殷切,加上越南是東協醫藥品法規協和化的一員,因此高端疫苗與越南的合作,除了可以提供當地防疫所需,更是高端疫苗進入東協市場的重要佈局

高端疫苗COVID-19疫苗係與美國國衛院(NIH)合作研發,由高端疫苗取得NIH過去針對冠狀病毒所建立的基因重組棘蛋白抗原(S-2P),搭配美國Dynavax公司的CpG佐劑進行開發。高端疫苗COVID-19疫苗在小鼠及恆河猴的動物試驗中展現出優異免疫原性數據,今年9月已在台灣展開第一期人體試驗,而二期臨床納入越南與其他地區收案後,將可加速二期臨床的完成時間。有助更快取得台灣與其他國家的疫苗緊急授權上市。

 

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