台灣疫情關鍵時刻!藥華藥(6446)新一代長效型干擾素藥物P1101有望作為新冠用藥!

秒速閱讀:藥華藥(6446)於5/18宣布,旗下原核准用於治療真性紅血球增多症(PV)新一代長效型干擾素P1101,在同質性藥物Virafin於新冠肺炎輕中症患者的臨床III期數據支持下,有望讓P1101作為立即的新冠肺炎藥物,並已準備好與台灣各大醫療院所合作,協助台灣應對當前爆發的本土疫情。

藥華藥表示,P1101為新一代長效型干擾素,已獲台灣歐盟核准用於治療真性紅血球增多症(PV),且在台灣有多年恩慈療法經驗,安全性無虞。而近期印度Zydus Cadila公司生產的生物相似藥Virafin與P1101同為長效干擾素且臨床III期數據表現亮眼,近日已印度獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患。(延伸閱讀:藥華藥(6446)治療紅血球增多症PV新藥P1101 美國藥證就等FDA查廠通過)

根據Virafin的III期臨床試驗期中數據顯示,受試者在早期施打單一劑量的Virafin後,有91.15%的患者在第7天核酸檢測即呈陰性反應,標準治療組(SOC)則為78.90%。此外,有80.36%的患者在第8天顯著改善臨床症狀,同時也降低病患對氧氣的依賴程度

基於Virafin的臨床試驗數據,藥華藥有信心與Virafin同屬Pegylated interferon alfa-2b的P1101對新冠肺炎病患可能有極大幫助,且根據台灣「藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則」,醫師經專業判斷並謹慎評估其效益及風險,在充分告知病人取得其同意後即可在原適應症外使用P1101

對此,國泰醫院主治醫師黃奕文表示「根據多年使用P1101的經驗,P1101有良好的耐受度、安全性有效性,期盼能造福更多的病患。」藥華藥已備足P1101,將全力與全台灣醫療院所合作,協助治療新冠肺炎確診病患,共同為台灣抗疫努力。

 

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