《Genet法說筆記》生華科(6492)總經理宋台生回應法說六大提問:Silmitasertib相較默克口服藥的競爭優勢為何?未來會針對重症患者進行臨床試驗?

生華科(6492)於10/20舉辦法人說明會,董事長胡定吾總經理宋台生針對旗下開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國治療新冠肺炎未住院中症患者臨床二期初步分析結果未來試驗規劃未來營運展望做了詳細的說明。

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臨床二期數據分析重點:10位治療組患者在療程中僅接受Silmitasertib(CX-4945)單藥治療,並未併用其他新冠藥物治療,試驗發現Silmitasertib大幅優於採標準療法/最佳支持療法之對照組中的EUA藥物(如地塞米松以及抗體療法等),康復時間可縮短八天之多,具統計上顯著意義,未來將推進下一階段臨床試驗

針對本次法說會會後投資人對於生華科營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:目前臨床實驗設計的對照組是標準療法(SOC),未來有考慮僅針對安慰劑的臨床試驗嗎?
問二:生華科臨床試驗對照組採EUA已核准之新冠藥物,反觀默克則選用安慰劑,未來應用差異為何?
問三:Silmitasertib(CX-4945)與默克Molnupiravir相比之下的主要優勢為何?
問四:Silmitasertib(CX-4945)單藥治療效果顯著,最重要的關鍵為何?
問五:於美國其他臨床試驗有機會延伸至中重症患者的治療?評估預防重症與死亡率?

問六:未來針對臨床三期試驗的規劃? 

問一:目前臨床實驗設計的對照組是標準療法(SOC),未來有考慮僅針對安慰劑的臨床試驗嗎?

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