《Genet法說筆記》合一(4743)回應提問:疫情趨緩將影響新冠新藥SNS812未來市場?FB825-AD何時進入臨床IIb期試驗?

問五:FB704A嚴重氣喘適應症與市場上其他藥物有何區別?...

答:全球已核准上市之嚴重氣喘生物製劑,其靶點多是在第二型的免疫訊息路徑,FB704A則是鎖定嗜中性球較高的嚴重氣喘病患族群目前該族群並無專門的藥物所保護,仍是非常大的醫療缺口,FB704A透過新的藥理機制做出市場區隔性與獨特性

問六:FB825-AD臨床IIa期結果是否有獲授權夥伴認可?何時進行IIb期試驗?

答:FB825-AD之CSR已交付給合作夥伴,目前已在評估當中,後續IIb期試驗將由靜脈注射轉換成皮下注射劑型,FDA要求需先完成人體橋接試驗才能進入臨床IIb期試驗。

問七:FDA去年底核准AZ治療嚴重氣喘新藥,是否影響FB825-AA未來市場?

答:嚴重氣喘病患普遍都是難以控制,需要長期依賴類固醇藥物,然而副作用卻是一大問題。臨床試驗報告顯示AZ藥物並無法減少類固醇依賴性,FB825的IIa期臨床試驗中將逐漸降低病患類固醇使用,若試驗成功,降低類固醇依賴性有望提升醫生病患的使用意願

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