《Genet法說筆記》合一(4743)糖尿病足新藥ON101中國藥證靜待結果，2024年完成兩項氣喘臨床IIa期試驗
FB825-AA 過敏性氣喘臨床試驗進度
FB825-AA於2020年8月已獲衛福部核准執行試驗，目前全台共計有13家醫院進行收案中，目標2023年Q1達到15家醫院參與試驗收案。整體試驗時程將延後一季，預計將於2023年Q3完成收案，試驗期約9個月，有望於2024年完成CSR。
FB704A 嚴重嗜中性球氣喘臨床試驗進度
FB704A在臨床IIa期適應症的選擇為目前臨床上『尚無有效藥物治療』方式的嗜中性球氣喘，目前全台共計4家醫院參與試驗收案。整體試驗時程將延後一季，預計將於2023年Q3完成收案，試驗期約4個月，有望於2024年完成CSR。
此外，針對FB704A的第二適應症慢性腎病(CKD)併發心血管疾病(CVD)，合一已於今年12月提交TFDA審查探索性臨床試驗計劃，將在取得人體臨床初步療效後，再展開正式的II期臨床試驗。
OB318抗癌新藥臨床試驗進度
目前OB318抗癌新藥臨床I期的第一至第三劑量組均已完成，第四劑量組也已完成收案，預計2023年Q2可完成試驗收案。
SNS812核酸新冠新藥試驗進度
SNS812於今年9月已取得美國臨床I期試驗許可並順利開展試驗，成為合一第五個臨床中新藥，在臨床I期確認藥物安全性後會加速進行新冠患者的治療試驗。
此外，合一也將SNS812後續開發為氣霧與鼻噴等新劑型，預計將於2023年Q1完成氣霧劑型美國I期臨床試驗最後受試者訪視，臨床II期試驗則預定於2023年Q2啟動。
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