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今年初才掛牌上櫃的昱展(6785)，近日在法說會揭露下個重點發展產品-思覺失調症藥物ALA -5000，也更新外界關注，已授權給國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior的ALA -1000發展進度。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》昱展(6785)回應5大提問: Indivior 現金流無虞、ALA -1000動物疼痛治療用藥藥證進度? ALA -1000止痛治療 亞洲授權進度? (6/26日股價250.5元)

一、 Pipeline

治療鴉片成癮: ALA -1000、ALA -1300已經授權給Indivior，現在進行多重藥動研究。
治療酒精成癮: ALA -2000還在專利佈局階段，準備進入臨床前試驗。
治療難治憂鬱症: ALA -3000準備進入一期臨床試驗申請(IND)，目前在準備補件中。
治療帕金森症: ALA -4000，還沒申請專利，劑型已經開發差不多，光一周的長效劑型，市場目前沒有競品，多是透過注射幫浦給藥。
治療思覺失調: ALA -5000，也還沒申請專利，目前在進行藥物動力學試驗，我們鎖定第三代的思覺失調藥，光口服藥銷售額就達20幾億美元。長效針劑的開發困難，技術障礙很大，但目前看來昱展可以克服，長效至少一個月的針劑，目前競爭品項都無法做到。

二、ALA -1000鴉片類成癮症(OUD)治療針劑/慢性疼痛治療針劑

1、目前對手有兩家，SUBLOCADE針劑、BUVIDAL / BRIXADI 針劑，最長效是一個月。

SUBLOCADE針劑，2024全年預估收益$ 8.2~8.8億美元，2025年預估突破10億美元。由於美國鴉片成癮患者預估超過300萬人，目前接受治療僅不到20%，成長潛力仍大， SUBLOCADE 針劑預估高峰銷售達15億美元。

BUVIDAL / BRIXADI 針劑，美國市場授權Braeburn，2023年才上市，以分潤金用10%比率推估，第一季銷售額約2500萬美元，代表一年可以賣到一億美元，成長很快。長效針劑前面已有SUBLOCADE開路，後進者成長很快。


2、LA-1000今年3月授權Indivior，Indivior全權負責後續開發和支出，目前規劃2026年啟動三期，目的是先完成昱展對Indivior技轉，準確掌握包括原料藥、製劑，為後續商業生產預做布局，將利用三期商用批量去生產，以及臨床藥品製造與供應。5月中Indivior已來台查廠，將製造程序進行通盤討論和了解，而昱展也出貨一批產品到美國進行藥動試驗。

Indivior規劃多劑量多方案之藥動試驗，規劃第三季首位患者收案。昱展在美國只做過單一劑量的六個月臨床，做為劑量驗證，雖然FDA同意可啟動三期臨床試驗，但Indivior則是全面性的去規劃多重劑量的藥動要收案一百多個病人，給藥方案都是用昱展的產品，包括一個月、二個月、三個月，以及Indivior的一個月劑型與昱展產品銜接的試驗。

此意味銜接產品已經在規劃，未來產品上市後只要臨床醫師認為穩定，就可以銜接讓彼此產品無縫接軌。而多重藥動試驗直接用昱展產品，設計一個月、二個月、三個月給藥方案，意味Indivior有可能在三期臨床是就同時執行不同週期的療法，將給予LA-1000有更多搭配選擇，2026年進三期看似很慢，但Indivior團隊與FDA溝通良好，製造掌控嚴謹， "慢執行臨床不代表慢上市"，風險因素降到最低，而昱展也自問自己執行三期可能會衝得快但會承擔較大風險。

三、ALA -1000動物疼痛治療用藥

發展動物藥市場，主要是著眼老狗、老貓很多，病痛跟著來，希望先在國內進行試驗，未來利用國內數據，啟動國際授權。目前尚無用於慢性疼痛治療的長效藥物。

狗的關節炎疼痛已在中興大學完成十幾例試驗，已和農委會申請田間試驗，很快可以啟動，達到統計成功就可以申請證。目前動物藥尚無用於慢性疼痛治療的長效藥物。

根據在中興大學完成的預試驗，86%受試犬隻達疼痛治療成功，相對美國動物藥只有4成改善就上市。用數據證實減輕骨關節炎(OA)疼痛，昱展的ALA -1000是第一例。


四、ALA -3000 治療難治憂鬱症

前臨床毒理試驗，目標2024年IND補件，啟動美國TRD患者臨床試驗。毒理試驗是委外，主要是毒理試驗品質被挑戰，CRO看到結果已經趕快重做，目前主要試驗已經做完，只剩下報告要寫。先前美國臨床試驗收案點都已經談好，已經準備就緒，就等FDA補件完。

五、ALA -5000思覺失調症治療針劑，是下一個發展重點產品。

思覺失調症已經發展至第三代，更廣效，針對不只思覺失調症，有些伴隨會有憂鬱症等。目前銷售最好是Paliperidone肌肉注射針劑，採用長效療法多重組合，1個月、3個月，銷售額合計40億美元。

而從已上市的口服銷售額增加很快來看，代表醫師、病人接受度高，但開發長效針劑有很大技術困難。昱展選定的口服藥，因原料藥溶解度太差問題，想延長效期，含藥量要拉高，但溶解度沒克服就打不下，現在昱展在開發已有突破，小動物、大動物試驗都驗證了，已經開發出一個月的長效針劑劑型。只要進入驗證，這是市場很缺的東西，後續授權洽談不是問題。

六、今年第一季稅後淨利1204萬元，每股盈餘0.19元。臨床還沒進去，費用較少，獲利來自業外，帳上25.9億元現金，美金部位較高，利息不錯帶來貢獻。第三、第四季研發費用支出會較多，但亞太區尤其是中國的授權，會努力完成。