國內投資

合一(4743)近日法說會，針對本次法說會會後投資人對於合一營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

2025年上半年營收5200萬元較2024年同期的5700萬元減少，EPS 虧2.1元較2024年同期虧0.56元增加。前七月營收6923萬元，較2024年同期的6475萬元增加。合一「速必一®」Bonvadis(ON101)乳膏獲美FDA核准用於全皮層慢性傷口治療。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》合一(4743)2025 年上半年受業外拖累每股虧損2.5 元高於2024年同期虧 0.5元，SNS-851核酸減重候選新藥即將進入人體試驗 (9/1日股價71.4元)

問一：速必一(ON101)在灣藥局沒有看到存貨，是否銷售出現問題？
問二：人工真皮產品，美國即將限制保險給付，對公司策略有何影響？
問三：美國 CMS 與 VA 體系的保險給付談判如何進行？
問四：ON101首次公開截肢追蹤數據，如何利用這些數據加強銷售？
問五：財務說明中，為何特別提供「排除業外收支」的數據？
問六：SNS851與GLP-1合併使用展現強烈加成效果，國際藥廠是否已開始接觸？
問七：速必一在台灣健保給付情況？
問八：關於速必一（ON101）在中國和美國市場的加速推動及銷售策略？

問一：速必一(ON101)在灣藥局沒有看到存貨，是否銷售出現問題？

答：在台灣藥局的出貨完全依照客戶訂單與處方件出貨。物流系統完整，只要有需求，立即可出貨。公司也設有客服系統，每天接到許多病患回饋，表示藥效非常好、幫助極大。部分市場上的傳言不需理會。

問二：人工真皮產品，美國即將限制保險給付，對公司策略有何影響？

答：人工真皮是目前美國市場的主要產品，但存在巨大亂象。從 2019 年 2.56 億美元，到 2024 年已飆升至 100 億美元，美國人工真皮一片售價可高達 1500–2000 美元，卻僅是醫材，無法真正解決傷口治療問題。

全球傷口市場約 3000 億美元，美國佔一半（約 1500 億美元）。傷口涵蓋範圍廣，包括手術傷口、癌症治療傷口、美容、燒燙傷、車禍創傷、急慢性潰瘍，但至今沒有真正有效的「藥物」。美國政府已盯上人工真皮的問題，預期 2025 年 9–10 月 政策會更明朗化。

公司正全面性進入美國市場，積極推動 CMS 保險談判，並與主要 KOL 溝通，並規劃進行「經濟效益臨床試驗」，證明能顯著降低醫療成本，相信納入 CMS 給付指日可待。

問三：美國 CMS 與 VA 體系的保險給付談判如何進行？

答：ON101 的臨床價值是談判核心，合一提供具體、可量化的數據，包括治療期間縮短、癒合率提升、截肢率降低，以及減少再次住院與再次傷口照護。

談判重點不僅是「產品療效」，而是「產品能為醫療體系節省多少成本」，這是我們的核心價值。

問四：ON101首次公開截肢追蹤數據，如何利用這些數據加強銷售？

答：長期追蹤臨床數據顯示，ON101 不僅能加速癒合，更能降低截肢率，展現「雙重臨床價值」。

真實世界數據顯示，平均僅需 1–2 支（15 克/支） 即可癒合困難傷口。成本低於現行治療方式，具有藥物經濟學優勢。
最新 Meta Analysis，在涵蓋的 23 種治療方式中，ON101 癒合率排名全球前五，天然藥物第一。合一將持續以 臨床實證 + 醫師教育 + 指南共識 + 保險給付 推動全球商化，加速臨床使用。

很多人不解，已完成三期試驗，仍持續發表論文。但創新藥物進入市場，必須與醫療體系與保險溝通，光有三期數據不夠，還需各地臨床實證。舉例：在印尼上市，必須做印尼人的臨床實驗。因此，合一持續在全球不同族群（白人、黑人、中國人、亞洲人）累積數據，效果皆顯著。這些臨床數據是取得保險與市場資源的保證。

合一花了 15 年 開發 ON101，不會急於銷售，而是要把每個關鍵節點打好基礎，奠定長遠收穫。全球目前沒有大型藥廠投入傷口藥物，這是一個「真空市場」，我們將承擔起這個機會。

問五：財務說明中，為何特別提供「排除業外收支」的數據？

答：合一財務結構中，持有權益法投資與資產較多，受外部市場波動影響大。因此，額外提供「排除業外、折舊、攤銷後，再加計利息收入」的核心營運數據，讓股東更清楚公司的本業狀況。

這顯示公司資金運用保守，雖然帳面數字有波動，但整體經營仍維持穩健。

問六：SNS851與GLP-1合併使用展現強烈加成效果，國際藥廠是否已開始接觸？

答：是的，公司表示目前正與國際藥廠進行交流洽談。SNS851的研發速度至關重要，因為全球都在積極競爭，時間就是關鍵。

公司將在澳洲執行一期臨床試驗，同時也將申請美國的IND (Investigational New Drug)，期待在完成臨床試驗後，若藥物能展現預期療效，能加速其商業化進程。

問七：速必一在台灣健保給付情況？

答：目前的健保給付條件相當嚴苛，通過申請的患者數量極少。目前的營業收入仍以自費銷售為主，健保給付所佔比例極少。
合一已將完整的臨床證據（包括300多位糖尿病足潰瘍患者併發感染傷口的數據，以及多篇由國內醫學中心團隊發表的國際論文）提交給健保署，希望能擴充健保給付條件，讓更多合理的患者能夠受益，並降低醫療支出.

問八：關於速必一（ON101）在中國和美國市場的加速推動及銷售策略？

答：在中國市場，ON101 已於 2025 年 8 月完成國家醫保的初步實施審查，接下來將進入綜合與藥經評審階段，已持續與合作夥伴緊密推進，目標是儘快納入國家醫保，提高市場滲透率。

在美國市場，ON101 正面臨重大機會。過去美國對人工真皮給予高價給付，但因使用過度導致醫療成本急劇上升。2025 年 7 月，美國 CMS 發布了新的醫師支付規則，導向「30 days of care」模式。這完全符合 ON101 的核心價值，因此是極重要的契機。

我們的策略是透過三個面向：
1. 科學證據 — 持續蒐集真實世界與臨床數據。
2. 支付談判 — 強調醫療經濟學的價值，凸顯 ON101 能縮短療程、降低截肢率與住院率。
3. 醫師教育 — 與臨床醫師合作，建立治療共識，推動保險納入。

除美國與中國外，公司目前在中東與亞洲主要市場 也同步推進保險給付洽談。部分經濟負擔能力較低的國家（如印尼），我們已提出3g裝劑型，並透過優異的藥物經濟學數據，證明「低成本、高療效」的優勢，讓患者可負擔，公司也能維持銷售效益。相信2025至2026年將是ON101進入市場的黃金時期。