國內投資

藥華藥（6446）今（14）日受邀參加法說會，說明2026第一季財報、近期營運重點及未來展望。

2026第一季財報重點：規模成長、獲利優化、效率提升
藥華藥受惠旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）全球銷售持續成長，2026年第一季營收、本業獲利、淨利及EPS四大重要財務指標全面創歷史新高。單季基本每股盈餘（EPS）達5.79元，展現公司在營運高速成長的同時持續強化獲利能力與營運效率。

藥華藥2026年第一季營收達51.2億元，季增4.92%，年增57.23%，自2023年第二季起已連續14個季度創下歷史新高；本業獲利達20.9億元，季增33.66%，年增88.83%；淨利達21.5億元，季增45.61%、年增70.13%；EPS則達5.79元，已賺超過半個股本，充分展現新藥公司進入商業化成長期後的強勁爆發力與高獲利特性。

藥華藥表示，本季營運強勁成長，主要源自三大驅動力：一是 2025 年美國及日本業務團隊擴編後的規模效益逐步顯現；二是行銷與銷售策略精準調整奏效；三是醫學科學訊息（medical messaging）的成功傳遞，有效推動市場滲透率持續提升。以目前趨勢，營運動能可望逐季疊加。

在營運規模快速擴大的同時，藥華藥亦持續展現優異的費用管理能力。2026年第一季營業費用年增34.84%，遠低於同期營收57.23%的年增幅，帶動費用率顯著下降至47.12%，顯示公司在業務加速成長之際，仍能有效控管營運支出，進一步提升整體營運效率。

在營收高速成長與費用控管雙重優化下，藥華藥2026年第一季本業獲利達20.9億元，較去年同期增加近10億元、年增近九成；營業利益率更提升至40.75%，較去年同期的33.93%增加6.82個百分點，反映公司隨營收規模擴大，營運效率持續優化。公司在進入獲利的第三年後，獲利水準已接近禮來（Eli Lilly and Company）與諾和諾德（Novo Nordisk）等國際頂尖藥廠。藥華藥進一步表示，公司將持續加速成長曲線，並配合適度管控營運支出，在銷售能力持續提升與費用控管得宜下，預期獲利動能將持續增強。

此外，藥華藥於本月5日公布2026年4月單月營收達20.6億元，月增6.39%、年增68.35%，穩站單月20億元以上水準，持續改寫公司營運新里程碑。

近期營運重點：領航全球骨髓增生性腫瘤（MPN）市場
●真性紅血球增多症（PV）已獲近50國藥證，持續擴大拓展全球市場
在PV適應症方面，Ropeg已獲近50國核准並上市，持續擴大拓展全球市場，在美洲、歐洲及亞洲市場穩步擴大真性紅血球增多症（PV）滲透率，並與加拿大公司FORUS Therapeutics合作推進上市進程，預計最快於2026年7月取得加拿大PV藥證。

●持續推進及早使用Ropeg治療PV，有望改變PV治療格局
國際頂尖血液學期刊《Leukemia》（Nature出版集團旗下期刊）於2026年4月8日刊登一篇題為「真性紅血球增多症治療的典範轉移：重組α干擾素的早期初始使用」（A paradigm shift in the treatment of patients with polycythemia vera. The initial early use of recombinant interferon-alpha）的綜述論文，第一作者為美國威爾康乃爾醫學院MPN中心暨血液腫瘤科的Richard T. Silver 博士。文中回顧了過去35年來重組α干擾素用於治療PV的療效與安全性證據，並建議診斷為PV後應及早使用干擾素。
多項研究顯示，患者接受2至5年的Ropeg治療後，可達到症狀緩解、脾臟縮小、血球數值正常化、骨髓型態改善，以及JAK2V617F基因突變的持久分子緩解。 在Low-PV臨床試驗中更進一步證實，在低風險PV患者中，使用Ropeg治療優於單純的放血療法，挑戰了長期以來認為低風險患者僅需放血加阿斯匹靈即可維持的傳統觀點。

該論文的發表，不僅強化了Ropeg用於PV的科學基礎，更支持應將Ropeg提前用於診斷初期的各風險族群，實現真正的典範轉移。

●強化精準行銷與醫學科學訊息，Ropeg於美國PV市場市占持續攀升
藥華藥於2025年持續擴編行銷與業務團隊，進一步強化市場推廣動能，並導入數位分析與數據整合工具，提升醫師觸及效率與市場執行力。公司透過與關鍵意見領袖（KOL）策略合作、醫師定位分析及精準數位曝光，聚焦高影響力醫師族群，持續提升醫師對治療方案的接受度與整體銷售效率。同時，藥華藥亦委由第三方專業行銷團隊，深化醫師同儕（P2P）間的實務交流，涵蓋疾病認知、臨床治療經驗與數據分享，並結合病友團體合作、病友大使計畫，以及線上影音與Podcast等多元形式，推動疾病教育與病友經驗交流，強化市場滲透率與品牌影響力。

另一方面，藥華藥持續透過更聚焦且具影響力的醫學科學訊息傳遞（Medical Messaging），提升PV醫療社群對Ropeg的認知度，逐步改變市場對干擾素治療的既有印象，帶動干擾素於MPN市場的使用率由過去不到2%，成長為現今主流治療選項之一。根據市場觀察，Ropeg目前於美國PV第一線治療市場的市占率已超越Incyte公司的Jakafi；此外，根據美國權威商業保險資料庫資料，從需要接受降血球療法的新患者用藥趨勢亦可看出，Ropeg市占率持續攀升，而傳統治療藥物Hydroxyurea（HU）則呈下降趨勢，顯示醫療市場對創新干擾素療法的接受度正持續提高。

●日本核准Ropeg高劑量（HIDAT）方案，帶動用藥需求加速成長
日本於2026年2月進一步核准將Ropeg之高劑量方案（Higher Initial Dose and Accelerated Titration, HIDAT, 即250mcg-350mcg-500mcg）納入仿單，以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量，最快僅需4週即可達到目標劑量500微克，大幅縮短達到目標劑量的時間、加速達到治療目標，進而推動市場滲透率與出貨量雙雙上升，形成臨床價值與商業成長的正向循環，已成為推動日本營運加速成長的重要動能。

日本為全球重要新藥市場之一，將優化之Ropeg HIDAT給藥方案納入仿單，不僅象徵PV治療策略由「保守調整」逐漸邁向「精準、快速控制」的重要里程碑，也為未來在全球更多國家推動此方案的使用和核准提供關鍵參考依據。隨著用藥策略優化，可望為更廣大的PV病患帶來正面助益。

●完成筆型注射劑產品相關報告送件美國FDA，預計2026上市
而有關公司於美國申請Ropeg筆型注射劑產品的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA），公司今年2月也已迅速完成將筆型注射劑裝置數據的相關資料報告送件美國FDA（post-approval supplement, PAS），預計2026年上市。

●新適應症原發性血小板過多症（ET）已獲衛福部核准函，2026年預計獲五國ET藥證

●Ropeg於臺灣率先獲全球首張ET核准函，創ET治療重要里程碑
Ropeg已於5月12日獲衛生福利部使用於ET的核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近三十年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的重要里程碑。
藥華藥表示，後續將向健保署申請將ET適應症納入健保給付，以提升病患可近性與治療負擔能力，並持續推動全球市場布局與醫學推廣，公司預計於2026年再陸續取得美國、日本、中國及韓國ET藥證，全面正式進軍全球ET市場。

●預計8月獲美國ET藥證，審查順利進行中
美國FDA已通知完成Ropeg ET藥證申請審查之目標日期為美國時間2026年8月30日。近期 FDA要求補充資訊（Information Requests, IR）的頻率已明顯減少，顯示已進入審查後期階段，整體審查進展順利。
目前ET的主要用藥是愛治（hydroxyurea, HU）和安閣靈（ANA），但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg具有優於現行治療潛力，有望成為近30年來首獲FDA核准用於ET的新藥，也是第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物，滿足MPN領域的醫療迫切需求，領航MPN市場。

●取證前即率先獲美國NCCN推薦，提前啟動銷售動能
藥華藥美國子公司全球營運長 Samuel Lin 於會中表示，Ropeg於美國國家綜合癌症網絡（NCCN）PV診療指南中的地位持續提升，已成為推動市場拓展的關鍵，不僅逐步改變MPN醫療社群長年以來的治療與用藥習慣，也明顯提升醫師處方意願及病患主動詢問度，進一步帶動Ropeg於美國市場的滲透率與品牌影響力持續成長。

NCCN於2026年1月22日更新的診療指南中，進一步將Ropeg列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法（Category 1），該建議係基於SURPASS-ET第三期臨床試驗所展現的突破性成果。試驗結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用Anagrelide的對照組（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），達到統計上顯著意義。在正式取得藥證前即獲國際權威診療指南肯定，提前為美國ET市場布局注入成長動能。

Ropeg於正式獲ET藥證前即率先獲美國NCCN推薦，有助於加速保險給付與承保審核流程。未來公司亦將持續與NCCN MPN專家小組保持密切溝通，並提供最新臨床數據，支持Ropeg用於更廣泛的ET患者族群。

●臨床數據正面且一致，展現ET全族群治療實力
繼SURPASS-ET成功達標，藥華藥於2026年初也公布了Ropeg於北美進行、針對ET全族群的單臂臨床試驗EXCEED-ET取得正面成果，不僅有效性及安全性與SURPASS-ET一致，於ET全族群中展現良好療效，並顯示在未曾接受任何治療之ET患者（第一線用藥病人）中，Ropeg療效表現相對更為顯著。美國FDA已同意以SURPASS-ET作為樞紐性研究，以EXCEED-ET作為確證性證據，進行Ropeg的美國ET藥證審查。未來若獲准擴展應用至更廣泛ET族群，公司也將向臺灣主管機關提出補充資料，以支持Ropeg於ET治療領域的價值與定位，期許讓更多ET患者受惠。

●延攬前Incyte戰將Eric Vogel領軍美國商業化團隊，全面加速推進全球MPN布局
藥華藥已建立橫跨商業、醫學、策略與數位健康的國際化團隊。全球營運長 Samuel Lin具哈佛公共衛生與杜克MBA背景，負責串聯臺灣與美國團隊、推動全球營運整合；全球策略長靳嚴博（Harvey Chin, MD）則結合醫師科學家、醫學資訊與國際管理顧問經驗，主導國際策略合作、商業拓展及AI與數位健康布局。

藥華藥於2025年進行計畫性行銷與業務團隊擴編，美國團隊規模提升65%，進一步強化市場推廣動能。藥華藥美國子公司銷售長Olivier Battaglione曾任國際藥廠Amgen旗下重磅藥物Epogen銷售主管，擁有卓越銷售實績，自2020年加入藥華藥後，負責Ropeg於美國上市前準備、上市後銷售規劃及第一線市場推廣，目前帶領超過100人的業務團隊，持續提升Ropeg於美國MPN市場的滲透率。行銷長 Rebeca Bechily則擁有超過20年腫瘤與罕見疾病商業策略經驗，自2022年加入藥華藥後，主導Ropeg於美國的全通路行銷與適應症拓展策略，進一步強化藥華藥於全球MPN市場的品牌影響力與競爭優勢。

近期藥華藥更延攬擁有超過20年主導腫瘤與血液疾病商業化經驗的 Eric Vogel 出任美國子公司商業長。Eric Vogel曾任美國藥廠 Incyte的全球銷售暨行銷集團副總裁，負責近30億美元腫瘤產品組合商業化運作，並成功打造近200人的銷售組織。他曾帶領Incyte的MPN藥物Jakafi年銷售額由2.35億美元成長至近20億美元，連續7年超越市場預期，為全球MPN領域極具代表性的商業化領袖之一。Eric之前亦在 AstraZeneca 擔任腫瘤業務執行董事，深厚資歷涵蓋MPN、GVHD、DLBCL等多項血液腫瘤適應症。

Eric Vogel表示， ET領域目前仍屬高度未被滿足的醫療市場，Ropeg在ET等適應症的臨床成果令人印象深刻，十分看好其在ET及更廣泛MPN領域的發展潛力，因此決定加入藥華藥團隊。他也期待與團隊攜手推動Ropeg全球市場成長，為更多病患帶來創新治療選擇。

●設立荷蘭子公司與品質實驗室，強化歐洲布局
藥華藥表示，董事會已通過於荷蘭設立全資子公司，並同步建置專責品質檢測實驗室，以強化公司在歐洲市場的布局與供應能力。此舉符合歐洲藥品管理局（EMA）對於產品品質檢測及合格人員（QP）放行須於歐洲經濟區（EEA）境內完成之相關規範，有助確保產品持續符合歐盟GMP標準並維持上市效率，同時提升集團在歐洲的在地化營運與法規因應能力。

未來，荷蘭子公司將作為公司於歐洲之戰略樞紐，統籌於歐洲之營運與合規管理；同時，此一布局亦將納入全球品質系統備援架構，分散單一據點風險，進一步強化整體供應韌性與營運穩定性。

●第一個入選2026 DJ BIC雙指數的臺灣生技公司，永續與營運雙引擎推升國際投資價值
藥華藥2026年再度在國際ESG評比中取得關鍵突破，成功入選「道瓊領先指數（Dow Jones Best-in-Class Indices, DJ BIC）」世界指數與新興市場指數雙榜，成為臺灣生技製藥產業中第一個同時進入DJBIC雙指數成分股之企業，顯示公司在ESG領域的不懈努力獲國際高度肯定，也提升公司在國際投資市場中的能見度。

DJ BIC原名「道瓊永續指數」（DJSI），為全球企業ESG表現的重要指標，此次入選亦延續藥華藥長期穩健的ESG進展軌跡。根據標普全球（S&P Global）企業永續評鑑（CSA）結果，藥華藥ESG表現持續位居全球生技產業前5%至前10%領先群，並連續兩年獲國際評比肯定。公司近年持續強化公司治理、風險管理與資訊揭露透明度，並將永續策略深度整合至營運架構中，從研發、生產到全球商業化全面落實ESG治理框架，獲得國際評等機構一致肯定。

藥華藥表示，未來將持續以創新研發、全球商業化與永續治理三大核心策略並進，深化國際市場布局，同時強化ESG績效，朝向全球領先的專業生技製藥企業穩健邁進。