安進(Amgen)與Cytokinetics心血管衰竭新藥omecamtiv mecarbil三期臨床數據達標 兩家公司股價卻雙雙下挫? (閱讀)
10月8日，安進(NASDAQ：AMGN）、Cytokinetics和Servier宣布了一項三期臨床GALACTIC-HF試驗結果，使用omecamtiv mecarbil的心衰竭患者可以降低heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF)。HFrEF是指「低收縮分率」的心衰竭，是影響心臟收縮功能的參數之一。安進(Amgen)與Cytokinetics早在2007年就開始心血管疾病治療研發。
GALACTIC-HF的臨床試驗顯示omecamtiv mecarbil相較標準護理的對照組，在統計學上顯著的減少心血管(CV)死亡或心力衰竭事件(心力衰竭住院和其他心力衰竭緊急治療)的顯著效果（HR：0.92; 95％CI：0.86，0.99，p = 0.0252）。但是，沒有達到到降低CV死亡的次要觀察指標。治療組之間的不良事件，包括主要的缺血性心臟事件達到可容忍度。該三期臨床試驗在35個國家/地區招募8256名HFrEF患者。
Omecamtiv mecarbil是一種心肌肌球蛋白激活劑，直接靶向心臟的收縮機制。
股價重挫?
市場分析師認為，8250人的臨床試驗可以減少住院或是緊急照護約8%，在統計上是顯著的，「臨床試驗技術上」達標，不過這藥無法幫助有高風險的人可以活得較久，這才是未來能否成為基礎藥物的關鍵，也就是說無法減低因CV致死率，就無法搶進40億美元的市場。
這項評論也導致Cytokinetics 股價重挫 43% 從 $23.66 跌至 $15.33把五月因競爭者MyoKardia(新藥mavacamten也靶向肌球蛋白)被施貴寶收購所帶動漲幅吃掉大部分，而Amgen股價下跌4.6%從$257.67跌至$245.82。
Cytokinetics的發言人表示，這個數據只有數天的資料，還需要對次族群進行分析，未來將在American Heart Association公布在甚麼情況下使用Omecamtiv mecarbil
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心臟衰竭與藥物作用 心力衰竭影響全世界2600萬人，每年住院的美國人比所有癌症的總和還多，並且隨著總人口老齡化和心臟病發作存活率的提高，這種病正變得越來越普遍。到2030年，美國心力衰竭的患病率預計將從近600萬人增長到超過800萬人，護理費用預計將增加120％，達到近700億美元。 心力衰竭是一種會逐漸惡化的疾病，其中心臟變得腫大、增厚或僵硬，導致心臟變得太虛弱或僵硬，無法充填血液並泵送全身血液，而心力衰竭是肌節內功能障礙的結果。 心力衰竭患者在嘗試進行日常活動時可能會遇到呼吸急促、疲勞和咳嗽等症狀。儘管有可用的治療方法，許多心力衰竭患者仍難以控制其疾病，一般來說，心力衰竭無法治愈，需要進行積極的治療以減緩其惡化。 心力衰竭仍然是65歲及65歲以上患者住院和再入院的主要原因。30％至50％的心力衰竭患者在入院後60天內死亡或住院，而幾乎一半的患者在出院後五年內死亡。 Cytokinetics心血管衰竭新藥omecamtiv mecarbil通過增強心肌收縮力來調節肌小節功能障礙，將可能會改善心臟功能和表現，並可能延長心力衰竭患者的壽命。 |
資料:公司網站、Endpoints News
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