健康醫療

一個藥品從開發到上市需要投入很多的研發、時間與金錢；通過動物試驗之後，還有 3 期的人體試驗，每個階段都有可能因為各種因素而使藥物試驗無法順利進行到下個階段，如加拿大公司 Acasti Pharma 其候選處方藥物 CaPre，因為第 3 期人體試驗的結果未達到統計學的顯著意義，因此沒有辦法順利獲得批准上市。

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CaPre 是一種磷蝦油衍生的藥物。磷蝦是磷脂和 omega-3 脂肪酸的天然來源，也是許多大型鬚鯨類的主要食物來源，許多生活在南極生物圈的海豹、海獅、企鵝、魚類等，也仰賴磷蝦為食。

CaPre 包含多元不飽和脂肪酸 (PUFA)、omega-3 脂肪酸、二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA)。EPA 和 DHA 對人體的心臟、大腦和視覺都有幫助，並有助於減少發炎和降低血液中三酸甘油酯，而三酸甘油酯指數是患心臟病和中風的重要指標，高的三酸甘油酯也與胰腺炎、腎臟病和糖尿病有關。CaPre 可以改善 omega-3 的吸收，減少肝臟中低密度膽固醇 (LDL-C) 的合成並可以阻斷其吸收及刺激膽汁中脂質的分泌。

在之前的臨床上試驗中，CaPre 證明了其可以降低 LDL-C、增加 HDL-C (高密度膽固醇)，且可以改善葡萄糖代謝；但是在名為 TRILOGY 2 的第 3 期人體試驗中，卻得出實驗組與對照組數據之間沒有顯著差異的結果 (三酸甘油指下降比例分別為 30.4% 與 17.9%)。

Acasti Pharma 認為這或許是因為受試者可能同時服用了其他降膽固醇藥物 (例如他汀類藥物或 PCSK9 抑製劑) 所導致。Acasti Pharma 目前表示，之後將不會再向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交針對嚴重高三酸甘油酯患者的新藥申請，並且不打算針對 CaPre 再進行其他的臨床試驗，不過還是會努力尋找與發揮 CaPre 的最大價值。新藥的開發實屬不易，很遺憾的就此告終。

補充：
磷蝦是南極海域食物鏈的基礎，攸關著南極動物、生態系的存續，此外，磷蝦在全球碳循環 (carbon cycling) 中也扮演重要角色。人類的飲食如此多樣化，真的沒有必要為了「保健」，而與整個南極生態系爭食。人類的自私，最終，傷害到的還是人類自己。

資料來源：FierceBiotech、

https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/927891/acasti-pharma-reports-results-from-phase-3-trilogy-2-study-of-lead-drug-capre-927891.html

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/31/2086019/0/en/Acasti-Pharma-Reports-Topline-Triglyceride-Results-from-Phase-3-TRILOGY-2-Study-of-CaPre-in-Patients-with-Severe-Hypertriglyceridemia.html