《帕金森氏症》艾伯維(AbbVie) 帕金森氏症治療候選藥 ABBV-951 ,三期試驗症狀減輕優於標準療法 !

帕金森氏症是一種進行性、不可逆的神經退行性疾病,影響著全球約 1000 萬人,美國經典系列電影《回到未來》的男主角米高福克斯便是其中一人。帕金森氏症影響大腦中一部分的多巴胺能神經元 (dopaminergic neuron),疾病症狀通常發展緩慢,開始時可能是手部輕微震顫,動作遲緩或肢體僵硬。主要症狀除上述之震顫、運動遲緩、肌肉僵硬外,還包括姿勢和平衡受損、自體動作喪失和語言改變等。

艾伯維公司 (AbbVie) 的實驗性皮下帕金森氏症藥物 ABBV-951 在一項為期 12 週的晚期帕金森氏症患者的 III 期研究「M15-736」中,將皮下注射的 ABBV-951 與口服的卡比多巴/左旋多巴 (carbidopa/levodopa,目前帕金森氏症的標準療法) 進行比較。艾伯維日前宣佈,該試驗達到主要觀察指標,與口服藥相比,每天接受 ABBV-951 的患者在沒有運動障礙 (與疾病相關的痙攣) 的情況下,「開」(on)* 的時間有統計學意義的增加、「關」(off)* 的時間明顯減少。

研究資料顯示,經過 12 週的治療,ABBV-951 組的「開」的時間增加了 2.72 小時,而口服卡比多巴/左旋多巴的時間為 0.97 小時 (p = 0.0083)。據艾伯維公司稱,試驗中有一些患者,在用藥第一週就看到了「開」時間的改善。同時,ABBV-951 組「關」的時間平均減少了 2.75 小時,而口服卡比多巴/左旋多巴則為 0.96 小時 (p=0.0054)。

艾伯維公司表示,III 期研究的全部結果將在即將到來的醫學會議上公佈,或提交給同行評審的雜誌發表。有了這些正面的 III 期資料,艾伯維公司也期待著將 ABBV-951 推向全球的批准申請。

* 說明:
帕金森氏症患者在長期用藥之後,常會出現所謂的「開-關」(on-off) 現象。「開」是指患者對藥物治療有反應、症狀減輕、甚至可與正常人一班活動的時候;「關」則是病徵重新出現的時候。「開-關」出現的時間無法預測,但隨著疾病的發展,患者「關」狀態出現的頻率和嚴重程度都會增加。

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資料來源:BioSpace、Abbvie

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