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秒速閱讀：根據2022年美國臨床腫瘤學年會(ASCO)最新數據，吉利德(Gilead)旗下抗體-藥物偶聯(ADC)藥物Trodelvy雖能有效降低疾病進展或死亡風險，但相較於僅接受化學治療患者，僅改善1.5個月的中位無惡化存活期(PFS)，低於市場預期。

吉利德(Gilead)於2020年以210億美元收購Immunomedics並擁有旗下靶向至抗滋養層細胞表面抗原2(TROP-2)之ADC新藥Trodelvy，目前該藥物已被批准用於三陰性乳腺癌(TNBC)與膀胱癌，而吉利德也正積極將Trodelvy拓展至市場更大之HR(+)/HER2(-)乳腺癌適應症。

延伸閱讀：《FDA》繼三陰性乳癌！Gilead抗體藥物複合體Trodelvy取得治療晚期或轉移性膀胱癌藥證

Trodelvy首個針對HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者臨床試驗TROPiCS-02

吉利德於今年ASCO美國臨床腫瘤學年會(ASCO)公布旗下TROPiCS-02試驗的期中數據，TROPiCS-02為一項隨機、開放標籤之臨床III試驗，旨在評估Trodelvy對於先前接受過賀爾蒙治療、CDK4/6抑制劑與至少兩線以上化療之HR(+)/HER2(-)晚期乳腺癌患者的療效與安全性。(延伸閱讀：《乳癌》吉利德(Gilead)新藥 Trodelvy治療HR+/HER2-轉移乳癌三期試驗，無惡化統計達標股價卻下跌?)

數據顯示，針對543位曾接受過多線治療的HR(+)/HER2(-)晚期乳腺癌患者，Trodelvy相較於醫師選擇的化療能有效降低34%的疾病進展或死亡風險，達到主要試驗終點。然而，Trodelvy在關鍵指標『延長患者無惡化存化期』上卻不如預期，接受Trodelvy治療組患者的中位無惡化存活期(PFS)為5.5個月，比接受化學治療組患者的4個月僅改善了1.5個月中位PFS。

臨床腫瘤醫師期待Trodelvy能將PFS延長至少2個月以上

德州大學安德森癌症中心乳腺內科腫瘤學主任Debu Tripathy表示，經過多線治療的HR(+)/HER2(-)晚期乳腺癌患者在化療期間通常可以存活大約6到7個月而疾病不會惡化，因此若新藥無法將PFS延長2到3個月就較無臨床優勢。

根據RBC Capital Markets針對36名治療乳腺癌醫師的一項調查，92%的醫師表示希望看到Trodelvy至少2個月的PFS優勢，且若成功達到2個月，75%的醫生願意使用Trodelvy。然而，此次最新數據僅改善1.5個月PFS的微小的差異無疑讓市場懷疑Trodelvy擴張至HR(+)/HER2(-)潛在市場的潛力。

三陰性乳癌(TNBC)

是最具侵襲性的乳腺癌類型，約佔所有病例的 15%。它在年輕和絕經前婦女中更常見，在黑人和西班牙裔婦女中更為普遍。TNBC 細胞沒有雌激素和孕激素受體，HER2 表達有限或沒有。因此，與其他乳腺癌類型相比，治療選擇極為有限。與其他乳腺癌類型相比，TNBC 的複發和轉移機率也更高。TNBC 的平均轉移復發時間約為 2.6 年，而其他乳腺癌為 5 年，相對的 5 年生存率要低得多。在患有轉移性 TNBC 的女性中，五年生存率為 12%，而其他類型的轉移性乳腺癌患者的五年生存率為 28%。

資料來源：ASCO, Gilead, Fierce Pharma

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