健康醫療

百健公司 (Biogen) 在阿茲海默症藥物 Aduhelm (aducanumab) 受到嚴格的醫療保險核銷政策侷限後，大動作停止 Aduhelm 的商業活動、裁撤銷售團隊，也對 Aduhelm 的臨床開發計畫進行重大調整，僅留下最低限度的資源來管理現有患者的隨訪計畫。

6 月底時，百健進一步撤銷了觀察性試驗 ICARE AD*，終止的原因是，由於保險覆蓋範圍問題，預計在臨床上真正能取得 Aduhelm 的患者人數將非常有限，使得該研究的受試者招募變得窒礙難行。

現在，百健還有一項 IV 期確認性研究 ENVISION 正在進行中，該研究於 6 月 2 日正式啟動，預計完成日期為 2025 年底。此外，另一項名為 EMBARK 的 IIIb 期研究，是對先前參與 Aduhelm 研究的患者重新給藥，測試 Aduhelm 的長期效果，因此並沒有招募新的患者加入。

與此同時，百健已將重心轉移至其第二種抗類澱粉蛋白 β 抗體「lecanemab」上，其合作夥伴衛采 (Eisai) 五月份時完成了對 lecanemab 的初步資料提交，試圖以生物標誌物資料尋求加速批准；而該藥物的確認性試驗 Clarity AD 將證實 lecanemab 是否能減緩阿茲海默症的臨床症狀，此一關鍵結果預計將於今年秋天公布。

* 觀察性試驗 ICARE AD 的目的在收集 Aduhelm 於美國使用的真實世界數據。百健原本計畫招募 6000 名受試者，但自去年 11 月中旬啟動以來，7 個月內僅有 29 名患者加入。

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資料來源：Fierce Pharma、NeurologyLive