《黃斑部病變》乾性(dry AMD)患者新希望 ! Pixium Vision 仿生視覺系統「Prima System」植入眼中後穩定性高
Pixium Vision SA 是一家致力於開發創新的仿生視覺系統的生物電子公司，期望能協助視覺損傷的患者改善視力。日前，他們在《Journal of Neural Engineering》上發表了一篇論文，概述了其「Prima System」的最新資料。(台灣眼疾藥物概念股:仁新(6696，乾性黃斑部病變)、台新藥(6838，乾眼症)、彥臣(4732)、全福生技(6885，乾眼症)、永昕(4726)、溫士頓(6817)、科懋(6496))
PIXIUM VISION 利用視覺處理、微電子、光電子、神經生物學和智能軟件算法的快速發展，整合機器大腦接口和人工智能方面的能力開發仿生視覺系統。這些仿生視覺系統旨在補償嚴重的視力喪失，並改善患有視網膜退行性疾病的患者的獨立性、活動能力和生活質量。
「Prima System」是一種同時使用中央假體和週邊自然視覺的光感受器光電替代品。研究人員將該系統植入三名罹患乾性老年相關性黃斑部病變 (dry AMD) 患者視網膜下方，再以高解析頻域光學同調斷層掃描技術 (spectral-domain optical coherence tomography, SD-OCT) 進行掃描，透過掃描影像測量視網膜厚度、植入物與內核層 [inner nuclear layer，由一些緊密排列的細胞組成的視網膜層，包括雙極細胞 (bipolar cells)] 之間的距離*，並且評估手術創傷帶來的任何可能的黃斑部變化。該研究的重要發現為：
1. 植入物表面與內核層之間的距離沒有明顯變化。
2. 植入後 3 個月內，植入物上方的總視網膜厚度雖有輕微變薄 (平均減少 39 微米)，但此後直到 36 個月的隨訪期間，並沒有觀察到明顯的變化，且沒有發生不利的結構或功能事件。
此外，因 Prima System 的植入物尺寸小且為無線設計，患者僅需進行微創手術即可。先前法國的研究資料表明，Prima 系統的耐受性良好；而最新的資料進一步證明植入物與植入手術的穩定性及其影響程度。目前 Prima System 正在歐洲進行一項關鍵性研究「PRIMAvera」，預計 2023 年底會有結果；若順利，預計將在不久後向歐洲監管單位提交上市批准。在美國，則還有一項評估系統可行性的研究也正在進行中。
* 評估 PRIMA System 植入物的視網膜變化十分重要，因為用微電極刺激視網膜的成功與否，很大程度是上取決於刺激電極 (在植入物中) 和目標細胞之間的距離。
黃斑部病變AMD
是眼球後部視網膜最中央的一小區，是控制中心視力最重要的部分，如果發生受損或是病變，會使得視力變得模糊或形成黑影，視力將大受影響。用於診斷黃斑部病變的方式有1. 阿姆斯勒方格表測試，2. 眼底檢查，3.螢光血管造影，4. 黃斑部光學同調斷層掃描(OCT)。治療方式有雷射治療和眼球內血管內皮生長因子抑制劑，包括Macugen/Pegaptanib、Avastin(Bevacizumab)、Lucentis(Ranibizumab)和Eylea(Aflibercept)。根據英國dailymail的報導，一種阻斷 VEGF 作用的蛋白質，必須終生注射到眼睛中。這需要經常進行，每月一次。不過，這些刺戳可能會很痛，並導致眼睛周圍出現瘀傷（罕見的並發症包括白內障和感染）。根據眼科雜誌 2021 年的一篇評論，大約一半的患者在兩年內停止治療。
AMD是因老化而產生視網膜中央黃斑部病變的疾病，可分為乾性與濕性二種類型，乾性又稱為非滲出性 ( nonexudative) ；濕性又稱為滲出性(exudative) 或血管新生性 (neovascular)，困擾全球超過兩千萬人的濕性病變的預後遠較乾性病變為差，對視力的影響更具威脅性。乾性 AMD 通常發展緩慢，但在某些情況下會持續多年，而濕性 AMD 會在數週甚至數天后開始惡化。
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資料來源：Pixium Vision、Yahoo Finance、GlobeNewswire
