健康醫療

抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 治療 (例如：透過玻璃體內注射，以 aflibercept 進行治療) 已被公認為是針對新生血管性老年黃斑部病變 (nAMD, 即濕性 AMD) 的標準療法。在英國，個人化的治療與延長治療方案已被廣泛使用於病患中；如果患者在視力和結構評估方面的臨床表現穩定，就可以將連續治療的間隔時間延長。(延伸閱讀: 《黃斑部病變》植入基因改造！Neurotech封裝細胞療法臨床三期可減少疾病惡化56.4%)

由於資料顯示，在治療的第一年和第二年，「aflibercept 治療不足」與「視力較差」有關，因此，在規劃廣泛提供患者注射抗血管內皮生長因子的計畫前，瞭解真實世界中 (而不是臨床試驗中) 「能夠採用較長的 12 週治療間隔 (q12) 的患者比例」以及「此群患者的視力狀況」進行描述，是相當重要的。

英國的 NIHR生物醫學研究中心與 UCL眼科研究所對 Moorfields 資料庫中罹患 nAMD 的患者進行回顧性、比較性、非隨機的電子醫療記錄 (EMR) 資料庫研究。個案篩選標準包括在治療的第一年至少注射 7 次 aflibercept、在 EMR 的診斷欄中被註記為罹患 AMD，以及有至少一年的隨訪資料。

結果發現，在 2013 年 11 月 1 日至 2020 年 2 月 14 日期間開始使用抗血管內皮生長因子的 2163 名患者中，有 2416 隻眼睛在治療第一年接受了至少 7 次 aflibercept 玻璃體內注射。67% 的患者在治療的前兩年至少有一次 q12 劑量間隔 (注射間隔 ≧84 天和 ≦98 天)。開始治療後，患者「第一次接受 q12 注射」的中位時間為 1.76 年，已接受注射次數中位數 10 次、平均 11.8 (±6.0) 次。沒有採用 q12 注射的眼睛和採用 q12 注射的眼睛的視力 (ETDRS 字母) 在基線時分別為 57.9±14.7 和 56.7±14.8，12 個月後分別為 61.4±18.1 和 63.0±15.9，24 個月時則分別為 61.2±20.1 和 61.1±17.8。至於總注射次數，在 24 個月時，採用和未採用 q12 玻璃體內注射治療的患者的平均注射次數分別為 13.8±2.3 和 16.9±3.3。

這意味著，適當地延長治療間隔，仍能維持一定療效與視力，但卻可減少玻璃體內注射次數。此結果可為未來決定「適當的治療間隔」提供重要資訊。

(台灣眼疾藥物概念股:杏國(4192)、仁新(6696，乾性黃斑部病變)、台新藥(6838)、彥臣(4732)、全福生技(6885)、永昕(4726)、溫士頓(6817)、科懋(6496))

延伸閱讀：《黃斑部病變》首款每半年給藥一次的治療方案！羅氏Susvimo™正面迎戰再生元稱霸市場的Eylea!

延伸閱讀：《黃斑部病變》乾性(dry AMD)患者新希望 ! Pixium Vision 仿生視覺系統「Prima System」植入眼中後穩定性高

延伸閱讀：《黃斑部病變》眼科光學斷層掃描 (OCT)即可知罹患心血管疾病! 老年性黃斑部病變患者 85% 出現視網膜下隱結沉積

延伸閱讀: 《幹細胞》美國NIH、日本富士軟片和Opsis 合作: 美國首位乾性老年黃斑部病變患者接受自體幹細胞治療 

延伸閱讀: 《生物相似藥》挑戰拜耳與Regeneron眼科重磅藥Eylea! Sandoz搶進老年黃斑部病變生物相似藥市場

資料來源：Eye (doi: 10.1038/s41433-022-02220-1)