《肺癌》PD-L1抑制劑 Tecentriq(atezolizumab)和Exelixis /Ipsen的 Cabometyx 聯合治療非小細胞肺癌 三期臨床未達存活期,失敗!!

2022年12月9日(周五),Ipsen宣布Contact-01 臨床試驗的主要觀察指標沒有達到整體存活的目標。

三期臨床試驗。CONTACT-01

1. 一項全球性、多中心、隨機、三 期、開放標籤研究

2. 該臨床試驗收納366 名沒有突變的非小細胞肺炎患者,以1:1使用TKI抑制劑Cabometyx (酪胺酸激酶抑制劑)和 PD-L1抑制劑Tecentriq 與化學療法多西紫杉醇對比之後的疾病惡化期。這些病患是使用免疫療法檢查點抑制劑和含鉑化療藥物失敗後。

2. 為了顯示其治療性,聯合治療主要指標是存活期,次要指標為無惡化存活期、客觀反應率和緩解反應持續時間等指標

這一結果不僅對羅氏和 Ipsen 是一個打擊,對 Takeda 和 Exelixis(Cabometyx 的原始開發者)也是一個打擊。Exelixis 已授予 Ipsen 在美國和日本以外銷售和開發 TKI 抑製劑的權利,武田在這兩個國家持有類似的營銷和研發協議。

羅氏 (Roche) 旗下的基因泰克公司 (Genentech) 重磅抗癌藥物 PD-L抑制劑Tecentriq (atezolizumab)可說是壞消息連連,只有去年 10 月,FDA 批准其用於非小細胞肺癌患者腫瘤手術後輔助治療,且「Tecentriq + Avastin」是目前唯一獲得批准用於肝癌一線治療的 PD-1/L1 抑制劑,這點甚至超越了 Merck 的 Keytruda 和必治妥施貴寶的 Opdivo。(延伸閱讀: 《膀胱癌》未能通過 FDA上市後研究!羅氏/Genentech撤銷PD-L1抑制劑 Tecentriq 膀胱癌適應症)

關於 CABOMETYX ®

是一種多靶點酪氨酸激酶抑製劑 (TKI),其靶標包括血管內皮生長因子受體 (VEGFR)、c-MET 和 TAM 受體家族,可阻止癌症的生長。

Exelixis 授予 Ipsen 在美國和日本以外的 Cabometyx 商業化和進一步臨床開發的獨家權利。Exelixis 授予武田在日本未來所有適應症的 Cabometyx 商業化和進一步臨床開發的獨家權利。Exelixis 擁有在美國開發和商業化 Cabometyx 的獨家權利。

在美國和日本以外的 60 多個國家,包括歐盟 (EU),Cabometyx 目前被指定為:

晚期腎細胞癌的單一療法:作為中危或低危成年患者的一線治療。在既往血管內皮生長因子 (VEGF) 靶向治療後的成人中

聯合納武單抗一線治療成人晚期腎細胞癌

治療局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌 (DTC) 的成年患者的單一療法,這些患者難治性或不符合放射性碘 (RAI) 條件,並且在先前的全身治療期間或之後進展

用於治療既往接受過sorafenib治療的成人肝細胞癌 (HCC) 的單一療法。

延伸閱讀: 《FDA》疾病惡化或死亡風險降低 28% ! FDA核准阿斯利康 Imjudo (抗 CTLA-4 )/Imfinzi (抗 PD-L1 )與鉑類化療合併使用治療轉移性非小細胞肺癌

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