健康醫療

2022年12月9日(周五)，Ipsen宣布Contact-01 臨床試驗的主要觀察指標沒有達到整體存活的目標。

三期臨床試驗。CONTACT-01

1. 一項全球性、多中心、隨機、三 期、開放標籤研究

2. 該臨床試驗收納366 名沒有突變的非小細胞肺炎患者，以1:1使用TKI抑制劑Cabometyx (酪胺酸激酶抑制劑)和 PD-L1抑制劑Tecentriq 與化學療法多西紫杉醇對比之後的疾病惡化期。這些病患是使用免疫療法檢查點抑制劑和含鉑化療藥物失敗後。

2. 為了顯示其治療性，聯合治療主要指標是存活期，次要指標為無惡化存活期、客觀反應率和緩解反應持續時間等指標

這一結果不僅對羅氏和 Ipsen 是一個打擊，對 Takeda 和 Exelixis（Cabometyx 的原始開發者）也是一個打擊。Exelixis 已授予 Ipsen 在美國和日本以外銷售和開發 TKI 抑製劑的權利，武田在這兩個國家持有類似的營銷和研發協議。

羅氏 (Roche) 旗下的基因泰克公司 (Genentech) 重磅抗癌藥物 PD-L抑制劑Tecentriq (atezolizumab)可說是壞消息連連，只有去年 10 月，FDA 批准其用於非小細胞肺癌患者腫瘤手術後輔助治療，且「Tecentriq + Avastin」是目前唯一獲得批准用於肝癌一線治療的 PD-1/L1 抑制劑，這點甚至超越了 Merck 的 Keytruda 和必治妥施貴寶的 Opdivo。(延伸閱讀: 《膀胱癌》未能通過 FDA上市後研究！羅氏/Genentech撤銷PD-L1抑制劑 Tecentriq 膀胱癌適應症)

關於 CABOMETYX ®

是一種多靶點酪氨酸激酶抑製劑 (TKI)，其靶標包括血管內皮生長因子受體 (VEGFR)、c-MET 和 TAM 受體家族，可阻止癌症的生長。

Exelixis 授予 Ipsen 在美國和日本以外的 Cabometyx 商業化和進一步臨床開發的獨家權利。Exelixis 授予武田在日本未來所有適應症的 Cabometyx 商業化和進一步臨床開發的獨家權利。Exelixis 擁有在美國開發和商業化 Cabometyx 的獨家權利。

在美國和日本以外的 60 多個國家，包括歐盟 (EU)，Cabometyx 目前被指定為：

晚期腎細胞癌的單一療法：作為中危或低危成年患者的一線治療。在既往血管內皮生長因子 (VEGF) 靶向治療後的成人中

聯合納武單抗一線治療成人晚期腎細胞癌

治療局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌 (DTC) 的成年患者的單一療法，這些患者難治性或不符合放射性碘 (RAI) 條件，並且在先前的全身治療期間或之後進展

用於治療既往接受過sorafenib治療的成人肝細胞癌 (HCC) 的單一療法。

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