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衛采(Eisai)與百健(Biogen)新藥 lecanemab三期臨床試驗達到主要和次要觀察指標，帶動兩家公司股價分別大漲17%和39%。但是，最近卻傳來一名患者因使用該藥導致腦出血而死亡。

一位不具名的研究員指出，六月傳出使用lecanemab的病患發生腦部出血甚至死亡。衛材美國產品傳播高級總監 Libby Holman沒有否認也沒有確認該項的指控。不過，公司也指出，死亡原因最終是否是其他因素-跌倒、心臟病發作或是中風，還沒有定論。

衛采(Eisai)和獨立數據安全監控委員會(DSMBs)以及內部專家評估所有的安全數據認為，lecanemab與該死亡增加的風險沒有關係，而是因為ARIA的因素。澱粉樣蛋白相關成像異常(Amyloid-related imaging abnormalities，ARIA)一直是與Bioge獲批批的阿茲海默症治療藥物 Aduhelm 相關的主要嚴重不良事件。去年 11 月，Biogen 透露正在調查一名 75 歲的婦女在接受 Aduhelm 時死於 ARIA。

ARIA，包括腦水腫，與頭痛、精神錯亂、噁心和步態障礙有關。這是與抗澱粉樣蛋白抗體相關的已知不良事件，該類抗體還包括lecanemab。

Lecanemab 三期臨床試驗

1. 研究包括 1,795 名早期阿茲海默病患者。該研究並未排除患有高血壓、糖尿病、心臟病、肥胖症、腎病或服用抗凝劑等合併症的患者。

2. 與安慰劑相比， 18 個月後，lecanemab 將輕度至中度阿茲海默氏症患者的臨床衰退減少了 27%。這是基於臨床癡呆評定量表總和 (CDR-SB) 評估。據兩家公司稱，實驗性治療減緩了記憶力和思維能力的喪失。

3.lecanemab 組的 ARIA-H（ARIA 腦微出血、腦大出血和表面鐵質沉著症）率為 17%，而安慰劑組為 8.7%。lecanemab 組的 ARIA-E 率為 12.5%，安慰劑組為 1.7%。

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