《NASH》非酒精性脂肪肝炎療法有譜？Madrigal 的 Resmetirom，關鍵 III 期試驗亮眼，Akero、Hepion 緊追在後!！
罹患非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患者，雖未攝取過量酒精，但肝臟中卻有脂肪過度堆積，造成肝細胞損傷、導致肝炎或纖維化，最後可能發展成肝癌。NASH 是美國和歐洲肝移植和肝癌增長最快的原因，估計會影響 1700 萬美國人，然而目前卻仍無已批准的治療方法。
2022 年 12 月 19 日，Madrigal Pharmaceuticals 宣佈，其研究 NASH 的治療方法 Resmetirom，在一項關鍵的 III 期試驗中達到了兩個主要觀察指標和一個關鍵次要觀察指標。Madrigal 計畫在 2023 年上半年將該療法提交給美國 FDA 進行加速批准，若獲得批准，Resmetirom 將是市場上第一個治療這種難治性疾病的藥物。
但是 Madrigal Pharmaceuticals 也並非唯一。Akero Therapeutics 的 efruxifermin (EFX) 目前處於二期臨床試驗階段，並計畫在 2023 年啟動 III 期臨床試驗。而 Hepion Pharmaceuticals 的主要候選藥物 Rencofilstat，公司也預計將於 2025 年初進行 III 期臨床試驗。
過去一些公司，包括Gilead Sciences、諾和諾德公司 (Novo Nordisk) 和 Intercept Pharmaceuticals 都曾嘗試過征服 NASH，全都鎩羽而歸；但目前在該領域仍有 300 多項臨床試驗正在進行，期望能盡速傳出佳音。
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資料來源：BioSpace、Akero Therapeutics、Madrigal Pharmaceuticals、Genet
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