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必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 在 2022 年美國血液學會 (ASH) 年會上重點介紹了他們多樣化的多發性骨髓瘤產品組合。會中他們首次公布了其自體 CAR-T 細胞療法「BMS-986393/CC-95266」的 I 期試驗結果。

該療法以 GPRC5D (多發性骨髓瘤細胞上高度表現的新抗原) 為標的，在試驗結果中，

1. 納入療效評估的 19 名患者中，有 17 人對該療法有反應，其中 9 名患者約47%有完全反應 (7 人先前接受過以 BCMA 為標的的 CAR-T 細胞療法，另 2 人接受過針對 BCMA 的其他療法)；中位隨訪時間為 5.82 個月；沒有 3 級或 4 級神經毒性事件發生。

2. 而在納入安全性評估的 33 名患者中，有 21 人出現了細胞激素釋放症候群 (cytokine release syndrome, CRS)，但多數不嚴重、持續時間短，僅 2 名患者出現 3 級或 4 級的 CRS；「靶脫」不良事件均為 1 級，大多數並不需要治療。

另外，會中必治妥也更新了雙特異性抗體 alnuctamab 的安全性資訊：先前以靜脈注射給藥時，70 名患者中就有 5 人出現 3 級或 4 級的 CRS，但在改用皮下注射後，68 名患者中，就無人發生嚴重的 CRS，但仍可保持抗腫瘤活性和深度反應。

必治妥表示未來也將對「BMS-986393/CC-95266」進行多管齊下的研究，包括可能將其與 mezigdomide 和 iberdomide [此二者屬於 cereblon E3 連結酶調節子 (cereblon E3 ligase modulators (CELMoD) 藥物] 進行組合研究，並作為同時針對 BCMA 和新抗原的雙重 CAR-T 細胞療法；而 alnuctamab 也可能進入後期階段的試驗。預計 2023 年將會取得更多的試驗進展。

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資料來源：Endpoints News、Bristol Myers Squibb、Yahoo Finance