《心血管疾病》諾華 31 億美元收購 Anthos Therapeutics,取回血液稀釋劑 abelacimab,鎖定在心房顫動與癌症相關血栓
1. 31 億美元,購回自家抗凝血劑 abelacimab
2. 展現良好潛力,表現優於現有療法 Xarelto
3. 目標鎖定在心房顫動與癌症相關血栓
4. 同業競爭激烈,挑戰重重
諾華 (Novartis) 於 2025 年 2 月 11 日宣布,將以高達 31 億美元的價格收購 Anthos Therapeutics。其中,預付款為 9.25 億美元,剩餘的 21.5 億美元將根據特定監管和銷售里程碑支付。該收購案預計在 2025 年上半年完成。
31 億美元,購回自家抗凝血劑 abelacimab
本次收購的主要目的是為了取回諾華先前授權給 Anthos 的後期抗凝血抗體 abelacimab。Abelacimab 是一種全人類單株抗體,能與凝血因子 XI (Factor XI) 結合,可能成為同類首創療法,可望為心房顫動引起的中風以及癌症相關血栓提供更安全有效的預防方法。Anthos 負責人 Nicholas Galakatos 認為,將 abelacimab 賣回給諾華是 Anthos 的「自然歸宿」,並表示雖然六年前中風預防並非該藥物的首要目標,但現在又重回優先順位。
展現良好潛力,表現優於現有療法 Xarelto
在 Anthos 進行的 IIb 期研究「AZALEA-TIMI 71」中,每月 150 毫克的 abelacimab 劑量對因子 XI 的中位抑制率達到 99%,且效果可維持兩年以上。與現有療法、嬌生 (Johnson & Johnson) 的 Xarelto 相比,使用 abelacimab 的患者大出血或臨床相關的非大出血率顯著下降 62%;由於 abelacimab 具有「壓倒性」的療效,Anthos 還提前終止了 AZALEA-TIMI 71 研究。相關研究成果已於一月發表於《New England Journal of Medicine》。
目標鎖定在心房顫動與癌症相關血栓
目前 abelacimab 正在進行的 III 期研究還有三項,其中,一項針對心房顫動的試驗將比較 abelacimab 與安慰劑,在缺血性中風或全身性栓塞發生率的表現,預計招募 1,900 名患者;一項後期癌症研究正在 1,655 名癌症相關靜脈血栓栓塞症 (VTE) 患者中比較 abelacimab 與必治妥施貴寶 (BMS) / 輝瑞 (Pfizer) 的因子 Xa 抑制劑 Eliquis;第三項研究則正在對 1,020 名患有胃腸道/泌尿生殖系統癌症相關 VTE 的患者進行 abelacimab 與血液稀釋劑 dalteparin 的對比測試。這三項 III 期試驗皆預計於 2026 年完成。
同業競爭激烈,挑戰重重
儘管 abelacimab 展現出良好的潛力,但其他藥廠也在開發因子 XI 抑制劑,例如拜耳 (Bayer)、嬌生、必治妥施貴寶和再生元 (Regeneron)。先前拜耳的因子 XIa 阻斷劑 Asundexian 在 III 期研究中,因療效不如必治妥施貴寶/輝瑞的 Eliquis 而終止。嬌生和必治妥施貴寶的 Milvexian 也未能顯示出劑量反應。因此,abelacimab 未來能否在市場上取得成功,仍面臨著激烈的競爭與挑戰。
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資料來源:BioSpace、Endpoints News