引領趨勢

秒速閱讀: 癌症治療的競爭很激烈，默克Keytruda 在2020年 1/6宣布廣泛期非小細胞肺癌三期存活期未達標，但羅氏大藥廠Genentech的PD-L1抑制劑Tecentriq卻搶先在2019年的3/20取得該適應症的FDA藥證。同時，以下報導也提醒投資人和台灣新藥公司，期中分析的無惡化存活期過關，並不代表最終的生存期會過關。

默克大廠的免疫療法檢查點抑制劑Keytruda歷在肝癌三期臨床、三陰性乳癌三期臨床、PD-L1陽性EGFR突變晚期非小細胞肺癌二期臨床試驗，以及ㄧ線HER2陽性PDL1陽性晚期胃癌三期臨床試驗失敗後，1/6又傳出在小細胞肺癌三期臨床試驗的生存率未達臨床觀察指標。

無惡化存活達標

默克（紐約證券交易所代碼：MRK）在美國和加拿大以外地區被稱為MSD，1/6宣布，研究默克公司抗PD-1療法KEYTRUDA與化學療法聯合使用的三期臨床試驗KEYNOTE-604在一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的無惡化存活期（PFS）的主要終點。小細胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）佔所有肺癌患者的10%，且難以治癒，5年存活率僅3.5%，確診患者中約70%已屬廣泛期SCLC（extensive-stage，ES-SCLC）

在這項研究中，與單獨化療相比，KEYTRUDA與化療（依托泊苷加順鉑或卡鉑）聯合治療可導致無惡化存活PFS的統計學顯著改善（HR = 0.75 [95％CI，0.61-0.91]），在事先的中期分析。

總生存期未達統計意義

在研究的最終分析中，與單獨化療相比，接受KEYTRUDA聯合化療的患者的總生存期（OS）也有所改善；但是，根據預先指定的統計計劃，這些OS結果未達到統計意義（HR = 0.80 [95％CI，0.64-0.98]）。

KEYTRUDA在該試驗中的安全性與先前報導的研究一致，結果將在即將舉行的醫學會議上發布，並與監管機構進行討論。

除了KEYTRUDA目前對肺癌的五種適應症外，默克還將通過廣泛的臨床計劃繼續研究KEYTRUDA在肺癌的多種設置和階段中的應用，該計劃包括超過一萬名已納入或預計將納入20項由默克公司資助的患者臨床研究。

資料: 公司網站、Endpoints News