引領趨勢

3月30日，羅氏大藥廠指出，在治療廣泛小細胞肺癌(ES-SCLC)三期臨床試驗SKYSCRAPER-02未能達到無惡化存活期，宣布臨床失敗。

SKYSCRAPER-02是一項全球三期、隨機、安慰劑對照和雙盲研究，招募490患者以評估研究性抗 TIGIT 免疫療法 tiragolumab 與癌症免疫療法 Tecentriq(atezolizumab）和化療(carboplatin and etoposide)作為對廣泛小細胞肺癌 ES-SCLC 患者的一線治療。ES-SCLC 是一種難以治療的疾病且存活率低，而Tecentriq加化療仍然是一種治療標準。Tecentriq 是第一個在 ES-SCLC(三期 IMpower133 研究）中顯示出生存益處的癌症免疫療法，並且是 20 年來第一個獲FDA批准的治療。

結果: 共同主要終點是主要分析總生存期 (OS) 和無惡化生存期 (PFS)（所有癌症未擴散到大腦的隨機患者）

1. 主要觀察指標為無惡化存活期，未達指標

2. 期中分析有關整體存活期未能達到主要終點，公司認為期末分析也不能達到具有統計意義。

3. 臨床數據顯示，新一代檢查點抑制劑TIGIT 藥物 tiragolumab+Tecentriq 和化療具有良好的耐受性，並且在添加 tiragolumab 時沒有發現新的安全問題。數據將在即將召開的醫學會議上公佈。

持續:

Tiragolumab繼續按計劃通過額外的三期試驗: 非小細胞肺癌((NSCLC)和其他癌症類型的評估研究

Tiragolumab根據二期臨床CITYSCAPE的數據 ，在2021 年取得FDA突破性療法資格 (並不保證臨床一定通過，更不保證取得藥證)，目前正在進行 III 期 SKYSCRAPER-01 試驗以確認 CITYSCAPE 的結果。2020年以來，羅氏啟動了​​五項III期臨床試驗，包括NSCLC(SKYSCRAPER-01、SKYSCRAPER-03)、ES-SCLC (SKYSCRAPER-02)、食管癌(SKYSCRAPER-07、SKYSCRAPER-08)，以及多個不同腫瘤類型領域的早期試驗。

關於tiragolumab

Tiragolumab 是一種具有完整 Fc 區的新型免疫檢查點抑製劑。Tiragolumab 選擇性地與 TIGIT 結合，這是一種新的抑制性免疫檢查點，TIGIT會抑制免疫系統對抗癌症。基於臨床前研究，tiragolumab 被認為與其他癌症免疫療法如 Tecentriq ® (atezolizumab) 一起用作免疫放大器。TIGIT 通路與 PD-L1/PD-1 通路不同但互補。tiragolumab 和 Tecentriq 的雙重阻斷可能有助於克服免疫抑制並恢復免疫對抗腫瘤。

關於Tecentriq ® ( atezoli zumab )
Tecentriq 是一種單克隆抗體，旨在與一種稱為程序性死亡配體-1 (PD-L1) 的蛋白質結合，該蛋白質在腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達，阻斷其與 PD-1 和 B7.1 受體的相互作用。通過抑制 PD-L1，Tecentriq 可以激活 T 細胞。Tecentriq 是一種癌症免疫療法，有可能被用作與其他免疫療法、靶向藥物和各種癌症的各種化學療法的基礎組合合作夥伴。Tecentriq 及其臨床項目的開發基於我們對免疫系統如何與腫瘤相互作用以及如何利用人的免疫系統更有效地對抗癌症的研究。

Tecentriq 在美國、歐盟和世界各國獲得批准-單獨或與靶向治療和/或化療聯合用於各種形式的非小細胞肺癌 (NSCLC)、SCLC、某些類型的轉移性尿路上皮癌、 PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌和肝細胞癌。在美國，Tecentriq 還被批准與 Cotellic ® (cobimetinib) 和 Zelboraf ® (vemurafenib) 聯合用於治療 BRAF V600 突變陽性晚期黑色素瘤患者。