引領趨勢

Heron Therapeutic於9月16日對外宣布FDA核准旗下用於預防成人術後噁心與嘔吐(postoperative nausea and vomiting, PONV)藥物Aponvie，為目前市場上首個也是唯一以靜脈注射(IV)型式給藥之P/neurokinin-1 (NK1)受體拮抗劑。

Aponvie(32毫克劑量) 透過單次30秒的靜脈注射給藥，最大的優勢在於其速效以及藥效持久力，數據顯示在給藥後的5分鐘內，Aponvie在大腦中即達到97%以上的受體佔有率，且在血漿中可維持治療濃度至少48小時，確保手術患者能快速且穩定地曝露於Aponvie的藥物作用。

FDA此次核准主要是依據兩項多中心、隨機、雙盲的臨床試驗數據，該試驗將Aponvie與目前標準治療-GSK的口服藥Zofran進行比較，結果顯示相較於Zofran，Aponvie治療組在手術後最初24小時與48小時內嘔吐的患者減少了約 50%，且Aponvie展現出良好的耐受性以及與Zofran相當的安全性。

Heron Therapeutic目前在市場上已有兩款可用於預防與化療相關的噁心與嘔吐的藥物，包括2017年獲准的Cinvanti以及2016年獲准的Sustol，兩藥物於2021年的銷售額分別為7350萬美元與990萬美元。此外，旗下鴉片類替代藥物Zynrelef也於去年獲FDA核准，用於治療術後疼痛，此雙效局部麻醉藥物也被分析師認為是Heron Therapeutic的潛在重磅藥物。

資料來源：Heron Therapeutic, Fierce Biotech

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